กฎระเบียบใหม่ของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับสารเพิ่มความปลอดภัยและคุณสมบัติเสริมฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ป้องกันพืช

คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออกกฎระเบียบใหม่ที่สำคัญเมื่อเร็ว ๆ นี้ ซึ่งกำหนดข้อกำหนดด้านข้อมูลสำหรับการอนุมัติสารเพิ่มความปลอดภัยและสารเสริมฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ป้องกันพืช กฎระเบียบนี้จะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 29 พฤษภาคม 2567 และยังกำหนดโครงการตรวจสอบอย่างครอบคลุมสำหรับสารเหล่านี้เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพ กฎระเบียบนี้สอดคล้องกับระเบียบปัจจุบัน (EC) 1107/2009 กฎระเบียบใหม่นี้กำหนดโครงการที่มีโครงสร้างสำหรับการตรวจสอบสารเพิ่มความปลอดภัยและสารเสริมฤทธิ์ที่วางจำหน่ายในตลาดอย่างต่อเนื่อง

ประเด็นสำคัญหลักของระเบียบข้อบังคับนี้

1. เกณฑ์การอนุมัติ

ระเบียบดังกล่าวระบุว่า สารเสริมความปลอดภัยและสารเสริมฤทธิ์ต้องผ่านมาตรฐานการอนุมัติเดียวกันกับสารออกฤทธิ์ ซึ่งรวมถึงการปฏิบัติตามขั้นตอนการอนุมัติทั่วไปสำหรับสารออกฤทธิ์ มาตรการเหล่านี้ทำให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ป้องกันพืชทุกชนิดได้รับการประเมินอย่างเข้มงวดก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้เข้าสู่ตลาด

2. ข้อกำหนดด้านข้อมูล

การยื่นขออนุมัติสารเสริมฤทธิ์และสารเพิ่มความปลอดภัยต้องมีข้อมูลโดยละเอียด ซึ่งรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานที่ตั้งใจไว้ ประโยชน์ และผลการทดสอบเบื้องต้น รวมถึงการศึกษาในเรือนกระจกและในสภาพแวดล้อมจริง ข้อกำหนดด้านข้อมูลที่ครอบคลุมนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสารเหล่านี้อย่างละเอียดถี่ถ้วน

3. การทบทวนแผนงานอย่างต่อเนื่อง

ระเบียบใหม่นี้กำหนดโปรแกรมที่มีโครงสร้างสำหรับการทบทวนสารเพิ่มความปลอดภัยและสารเสริมฤทธิ์ที่มีอยู่แล้วในตลาดอย่างเป็นระบบ จะมีการเผยแพร่รายชื่อสารเพิ่มความปลอดภัยและสารเสริมฤทธิ์ที่มีอยู่ และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจะมีโอกาสแจ้งสารอื่นๆ เพื่อขอเพิ่มเข้าไปในรายชื่อ ส่งเสริมให้มีการยื่นคำขอร่วมกันเพื่อลดการทดสอบซ้ำซ้อนและอำนวยความสะดวกในการแบ่งปันข้อมูล ซึ่งจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพและส่งเสริมความร่วมมือในกระบวนการทบทวน

4. การประเมินและการยอมรับ

กระบวนการประเมินผลกำหนดให้ต้องยื่นใบสมัครให้ทันเวลาและครบถ้วน พร้อมทั้งชำระค่าธรรมเนียมที่เกี่ยวข้อง ประเทศสมาชิกผู้รายงานจะประเมินความเหมาะสมของใบสมัครและประสานงานกับองค์การความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการประเมินทางวิทยาศาสตร์มีความครอบคลุมและสอดคล้องกัน

5. การรักษาความลับและการคุ้มครองข้อมูล

เพื่อปกป้องผลประโยชน์ของผู้สมัคร ระเบียบนี้จึงมีมาตรการคุ้มครองข้อมูลและความลับที่เข้มงวด มาตรการเหล่านี้สอดคล้องกับระเบียบ EU 1107/2009 ซึ่งรับประกันว่าข้อมูลที่ละเอียดอ่อนจะได้รับการคุ้มครองในขณะที่ยังคงรักษาความโปร่งใสในกระบวนการตรวจสอบ

6. ลดการทดลองกับสัตว์ให้น้อยที่สุด

หนึ่งในประเด็นสำคัญของระเบียบใหม่คือ การเน้นการลดการทดลองกับสัตว์ให้น้อยที่สุด ผู้สมัครได้รับการสนับสนุนให้ใช้วิธีการทดสอบทางเลือกอื่นเมื่อใดก็ตามที่เป็นไปได้ ระเบียบนี้กำหนดให้ผู้สมัครต้องแจ้งให้ EFSA ทราบถึงวิธีการทางเลือกใด ๆ ที่ใช้ และให้รายละเอียดถึงเหตุผลในการใช้ วิธีการนี้สนับสนุนความก้าวหน้าในการปฏิบัติวิจัยอย่างมีจริยธรรมและวิธีการทดสอบ

สรุปโดยย่อ
กฎระเบียบใหม่ของสหภาพยุโรปนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการพัฒนากรอบการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ป้องกันพืช โดยการรับรองว่าสารเสริมฤทธิ์และสารเสริมประสิทธิภาพต่างๆ จะต้องผ่านการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพอย่างเข้มงวด กฎระเบียบนี้มีเป้าหมายเพื่อปกป้องสิ่งแวดล้อมและสุขภาพของมนุษย์ มาตรการเหล่านี้ยังส่งเสริมการสร้างนวัตกรรมในภาคเกษตรกรรมและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ป้องกันพืชที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยยิ่งขึ้นอีกด้วย