กฎระเบียบใหม่ของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับสารด้านความปลอดภัยและการทำงานร่วมกันในผลิตภัณฑ์อารักขาพืช

เมื่อเร็วๆ นี้คณะกรรมาธิการยุโรปได้นำกฎระเบียบใหม่ที่สำคัญซึ่งกำหนดข้อกำหนดข้อมูลสำหรับการอนุมัติสารด้านความปลอดภัยและสารเสริมในผลิตภัณฑ์อารักขาพืชกฎระเบียบดังกล่าวซึ่งมีผลบังคับใช้ในวันที่ 29 พฤษภาคม 2024 ยังกำหนดโครงการตรวจสอบที่ครอบคลุมสำหรับสารเหล่านี้เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิผลกฎระเบียบนี้สอดคล้องกับกฎระเบียบปัจจุบัน (EC) 1107/2009กฎระเบียบใหม่กำหนดโปรแกรมที่มีโครงสร้างสำหรับการทบทวนตัวแทนด้านความปลอดภัยและผู้ทำงานร่วมกันในตลาดอย่างต่อเนื่อง

จุดเด่นหลักของกฎระเบียบ

1. เกณฑ์การอนุมัติ

กฎระเบียบระบุว่าสารด้านความปลอดภัยและการทำงานร่วมกันต้องเป็นไปตามมาตรฐานการอนุมัติเช่นเดียวกับสารออกฤทธิ์ซึ่งรวมถึงการปฏิบัติตามขั้นตอนการอนุมัติทั่วไปสำหรับสารออกฤทธิ์มาตรการเหล่านี้ทำให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์อารักขาพืชทั้งหมดได้รับการประเมินอย่างเข้มงวดก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้เข้าสู่ตลาด

2. ข้อกำหนดด้านข้อมูล

การสมัครขออนุมัติตัวแทนด้านความปลอดภัยและการทำงานร่วมกันจะต้องมีข้อมูลโดยละเอียดซึ่งรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ ประโยชน์ และผลการทดสอบเบื้องต้น รวมถึงเรือนกระจกและการศึกษาภาคสนามข้อกำหนดข้อมูลที่ครอบคลุมนี้รับประกันการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสารเหล่านี้อย่างละเอียด

3. การทบทวนแผนอย่างต่อเนื่อง

กฎระเบียบใหม่กำหนดโปรแกรมที่มีโครงสร้างสำหรับการทบทวนตัวแทนด้านความปลอดภัยและผู้ทำงานร่วมกันที่มีอยู่ในตลาดอย่างต่อเนื่องรายชื่อตัวแทนด้านความปลอดภัยและผู้ทำงานร่วมกันที่มีอยู่จะได้รับการเผยแพร่ และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจะมีโอกาสแจ้งสารอื่นๆ เพื่อรวมไว้ในรายชื่อแอปพลิเคชันร่วมได้รับการสนับสนุนเพื่อลดการทดสอบซ้ำและอำนวยความสะดวกในการแบ่งปันข้อมูล ซึ่งจะช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพและการทำงานร่วมกันของกระบวนการตรวจสอบ

4. การประเมินและการยอมรับ

กระบวนการประเมินกำหนดให้ส่งใบสมัครภายในเวลาที่กำหนดและครบถ้วน และรวมค่าธรรมเนียมที่เกี่ยวข้องด้วยประเทศสมาชิกผู้รายงานจะประเมินการยอมรับใบสมัครและประสานงานการทำงานกับหน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) เพื่อให้มั่นใจว่าการประเมินทางวิทยาศาสตร์มีความครอบคลุมและสม่ำเสมอ

5. การรักษาความลับและการปกป้องข้อมูล

เพื่อปกป้องผลประโยชน์ของผู้สมัคร กฎระเบียบจึงมีมาตรการปกป้องข้อมูลและการรักษาความลับที่เข้มงวดมาตรการเหล่านี้สอดคล้องกับกฎระเบียบของสหภาพยุโรป 1107/2009 เพื่อให้มั่นใจว่าข้อมูลที่ละเอียดอ่อนได้รับการปกป้องในขณะที่ยังคงความโปร่งใสในกระบวนการตรวจสอบ

6. ลดการทดสอบกับสัตว์ให้น้อยที่สุด

แง่มุมที่โดดเด่นประการหนึ่งของกฎระเบียบใหม่คือการเน้นไปที่การลดการทดลองกับสัตว์ให้เหลือน้อยที่สุดเราสนับสนุนให้ผู้สมัครใช้วิธีการทดสอบอื่นทุกครั้งที่เป็นไปได้กฎระเบียบกำหนดให้ผู้สมัครต้องแจ้ง EFSA ถึงวิธีการอื่นที่ใช้ และให้รายละเอียดเหตุผลในการใช้งานแนวทางนี้สนับสนุนความก้าวหน้าในการปฏิบัติวิจัยทางจริยธรรมและวิธีการทดสอบ

สรุปสั้นๆ
กฎระเบียบใหม่ของสหภาพยุโรปแสดงให้เห็นถึงก้าวสำคัญในกรอบการกำกับดูแลสำหรับผลิตภัณฑ์อารักขาพืชกฎระเบียบดังกล่าวมุ่งเป้าไปที่การปกป้องสิ่งแวดล้อมและสุขภาพของมนุษย์ โดยทำให้แน่ใจว่าตัวแทนด้านความปลอดภัยและการทำงานร่วมกันได้รับการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพอย่างเข้มงวดมาตรการเหล่านี้ยังส่งเสริมนวัตกรรมด้านการเกษตรและการพัฒนาผลิตภัณฑ์อารักขาพืชที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยยิ่งขึ้น