กฎระเบียบใหม่ของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับสารความปลอดภัยและการทำงานร่วมกันในผลิตภัณฑ์ป้องกันพืช

เมื่อเร็ว ๆ นี้ คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออกกฎระเบียบใหม่ที่สำคัญ ซึ่งกำหนดข้อกำหนดด้านข้อมูลสำหรับการอนุมัติสารความปลอดภัยและสารเสริมฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ป้องกันพืช กฎระเบียบดังกล่าวซึ่งจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 29 พฤษภาคม 2567 ยังกำหนดโครงการตรวจสอบที่ครอบคลุมสำหรับสารเหล่านี้เพื่อรับรองความปลอดภัยและประสิทธิผล กฎระเบียบนี้สอดคล้องกับกฎระเบียบ (EC) 1107/2009 ฉบับปัจจุบัน กฎระเบียบใหม่นี้กำหนดโครงการที่มีโครงสร้างสำหรับการตรวจสอบสารความปลอดภัยและสารเสริมฤทธิ์ที่วางจำหน่ายอย่างก้าวหน้า

ประเด็นสำคัญของกฎระเบียบ

1. เกณฑ์การอนุมัติ

กฎระเบียบระบุว่าสารออกฤทธิ์และสารเสริมฤทธิ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐานการอนุมัติเช่นเดียวกับสารออกฤทธิ์ ซึ่งรวมถึงการปฏิบัติตามขั้นตอนการอนุมัติทั่วไปสำหรับสารออกฤทธิ์ มาตรการเหล่านี้ทำให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ป้องกันพืชทั้งหมดได้รับการประเมินอย่างเข้มงวดก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้เข้าสู่ตลาด

2. ข้อกำหนดข้อมูล

ใบสมัครขออนุมัติสารออกฤทธิ์และสารเสริมฤทธิ์ต้องมีข้อมูลโดยละเอียด ซึ่งรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับวัตถุประสงค์การใช้งาน ประโยชน์ และผลการทดสอบเบื้องต้น รวมถึงการศึกษาในเรือนกระจกและภาคสนาม ข้อกำหนดด้านข้อมูลที่ครอบคลุมนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะมีการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสารเหล่านี้อย่างละเอียดถี่ถ้วน

3. การทบทวนแผนอย่างก้าวหน้า

กฎระเบียบใหม่กำหนดแผนงานที่มีโครงสร้างสำหรับการตรวจสอบสารความปลอดภัยและสารเสริมฤทธิ์ที่มีอยู่ในท้องตลาดอย่างต่อเนื่อง จะมีการเผยแพร่รายชื่อสารความปลอดภัยและสารเสริมฤทธิ์ที่มีอยู่ในปัจจุบัน และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจะมีโอกาสแจ้งสารอื่นๆ เพื่อรวมอยู่ในรายชื่อ ขอแนะนำให้มีการยื่นคำร้องร่วมกันเพื่อลดการทดสอบซ้ำซ้อนและอำนวยความสะดวกในการแบ่งปันข้อมูล ซึ่งจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพและการทำงานร่วมกันของกระบวนการตรวจสอบ

4. การประเมินและการยอมรับ

กระบวนการประเมินกำหนดให้ต้องยื่นใบสมัครให้ครบถ้วนและตรงเวลา รวมถึงค่าธรรมเนียมที่เกี่ยวข้องด้วย ประเทศสมาชิกผู้รายงานจะประเมินความสามารถในการรับใบสมัครและประสานงานกับสำนักงานความปลอดภัยทางอาหารแห่งยุโรป (EFSA) เพื่อให้มั่นใจว่าการประเมินทางวิทยาศาสตร์มีความครอบคลุมและสอดคล้องกัน

5. ความลับและการปกป้องข้อมูล

เพื่อปกป้องผลประโยชน์ของผู้สมัคร กฎระเบียบนี้จึงกำหนดมาตรการคุ้มครองข้อมูลและการรักษาความลับที่เข้มงวด มาตรการเหล่านี้สอดคล้องกับกฎระเบียบสหภาพยุโรป 1107/2009 เพื่อให้มั่นใจว่าข้อมูลสำคัญจะได้รับการปกป้องควบคู่ไปกับการรักษาความโปร่งใสในกระบวนการพิจารณา

6. ลดการทดลองกับสัตว์

ประเด็นสำคัญประการหนึ่งของกฎระเบียบใหม่นี้คือการเน้นย้ำถึงการลดการทดลองกับสัตว์ให้น้อยที่สุด ผู้สมัครควรเลือกใช้วิธีการทดสอบแบบอื่นทุกครั้งที่ทำได้ กฎระเบียบกำหนดให้ผู้สมัครต้องแจ้ง EFSA เกี่ยวกับวิธีการทดสอบแบบอื่นที่ใช้ และให้รายละเอียดถึงเหตุผลของการใช้ แนวทางนี้สนับสนุนความก้าวหน้าในการวิจัยเชิงจริยธรรมและวิธีการทดสอบ

สรุปโดยย่อ
กฎระเบียบใหม่ของสหภาพยุโรปถือเป็นก้าวสำคัญในกรอบการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ป้องกันพืช กฎระเบียบนี้มุ่งเน้นการปกป้องสิ่งแวดล้อมและสุขภาพของมนุษย์ โดยการรับรองว่าสารออกฤทธิ์และสารเสริมฤทธิ์ได้รับการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพอย่างเข้มงวด มาตรการเหล่านี้ยังส่งเสริมนวัตกรรมทางการเกษตรและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ป้องกันพืชที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยยิ่งขึ้น