กฎระเบียบใหม่ของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับสารความปลอดภัยและการทำงานร่วมกันในผลิตภัณฑ์ป้องกันพืช

คณะกรรมาธิการยุโรปเพิ่งประกาศใช้กฎระเบียบใหม่ที่สำคัญ ซึ่งกำหนดข้อกำหนดข้อมูลสำหรับการอนุมัติสารเสริมความปลอดภัยและสารเสริมฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ป้องกันพืช กฎระเบียบดังกล่าวซึ่งมีผลบังคับใช้ในวันที่ 29 พฤษภาคม 2024 ยังกำหนดโปรแกรมการตรวจสอบที่ครอบคลุมสำหรับสารเหล่านี้เพื่อให้แน่ใจว่ามีความปลอดภัยและประสิทธิผล กฎระเบียบนี้สอดคล้องกับกฎระเบียบ (EC) 1107/2009 ฉบับปัจจุบัน กฎระเบียบใหม่กำหนดโปรแกรมที่มีโครงสร้างสำหรับการตรวจสอบสารเสริมความปลอดภัยและสารเสริมฤทธิ์ที่วางจำหน่ายอย่างค่อยเป็นค่อยไป

ประเด็นสำคัญในการกำกับดูแล

1.เกณฑ์การอนุมัติ

กฎระเบียบดังกล่าวระบุว่าสารออกฤทธิ์และสารเสริมความปลอดภัยจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานการรับรองเดียวกันกับสารออกฤทธิ์ ซึ่งรวมถึงการปฏิบัติตามขั้นตอนการอนุมัติทั่วไปสำหรับสารออกฤทธิ์ มาตรการเหล่านี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ป้องกันพืชทั้งหมดได้รับการประเมินอย่างเข้มงวดก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้เข้าสู่ตลาด

2. ข้อกำหนดข้อมูล

ใบสมัครขออนุมัติสารออกฤทธิ์ด้านความปลอดภัยและสารเสริมฤทธิ์จะต้องมีข้อมูลโดยละเอียด ซึ่งรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานตามจุดประสงค์ ประโยชน์ และผลการทดสอบเบื้องต้น รวมถึงการศึกษาในเรือนกระจกและภาคสนาม ข้อกำหนดด้านข้อมูลที่ครอบคลุมนี้ช่วยให้สามารถประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของสารเหล่านี้ได้อย่างละเอียดถี่ถ้วน

3. การทบทวนแผนอย่างก้าวหน้า

กฎระเบียบใหม่กำหนดโปรแกรมที่มีโครงสร้างสำหรับการตรวจสอบสารออกฤทธิ์และสารเสริมฤทธิ์ที่วางจำหน่ายในตลาดอย่างค่อยเป็นค่อยไป รายชื่อสารออกฤทธิ์และสารเสริมฤทธิ์ที่มีอยู่ในปัจจุบันจะถูกเผยแพร่ และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจะมีโอกาสแจ้งสารอื่นๆ เพื่อรวมอยู่ในรายชื่อ ขอแนะนำให้มีการยื่นคำร้องร่วมกันเพื่อลดการทดสอบซ้ำซ้อนและอำนวยความสะดวกในการแบ่งปันข้อมูล ซึ่งจะช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพและการทำงานร่วมกันของกระบวนการตรวจสอบ

4. การประเมินและการยอมรับ

ขั้นตอนการประเมินกำหนดให้ส่งใบสมัครให้ครบถ้วนและตรงเวลา รวมทั้งรวมค่าธรรมเนียมที่เกี่ยวข้องด้วย ประเทศสมาชิกผู้รายงานจะประเมินความสามารถในการรับใบสมัครและประสานงานกับสำนักงานความปลอดภัยทางอาหารแห่งยุโรป (EFSA) เพื่อให้แน่ใจว่าการประเมินทางวิทยาศาสตร์มีความครอบคลุมและสอดคล้องกัน

5. ความลับและการปกป้องข้อมูล

เพื่อปกป้องผลประโยชน์ของผู้สมัคร กฎระเบียบดังกล่าวมีมาตรการคุ้มครองข้อมูลและความลับที่เข้มงวด มาตรการเหล่านี้สอดคล้องกับกฎระเบียบ 1107/2009 ของสหภาพยุโรป ซึ่งรับรองว่าข้อมูลที่ละเอียดอ่อนได้รับการปกป้องในขณะที่ยังคงความโปร่งใสในกระบวนการตรวจสอบ

6. ลดการทดลองกับสัตว์

ประเด็นสำคัญประการหนึ่งของระเบียบข้อบังคับใหม่คือการเน้นย้ำถึงการลดการทดลองกับสัตว์ ผู้สมัครควรใช้วิธีการทดสอบแบบอื่นเมื่อทำได้ ระเบียบข้อบังคับกำหนดให้ผู้สมัครต้องแจ้งให้ EFSA ทราบถึงวิธีทางเลือกที่ใช้ และให้รายละเอียดถึงเหตุผลในการใช้ แนวทางนี้สนับสนุนความก้าวหน้าในแนวทางปฏิบัติทางจริยธรรมในการวิจัยและวิธีการทดสอบ

สรุปโดยย่อ
กฎระเบียบใหม่ของสหภาพยุโรปถือเป็นก้าวสำคัญในกรอบการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ป้องกันพืช โดยการรับรองว่าสารออกฤทธิ์และสารเสริมความปลอดภัยได้รับการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลอย่างเข้มงวด กฎระเบียบดังกล่าวมีจุดมุ่งหมายเพื่อปกป้องสิ่งแวดล้อมและสุขภาพของมนุษย์ มาตรการเหล่านี้ยังส่งเสริมนวัตกรรมในภาคเกษตรกรรมและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ป้องกันพืชที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยยิ่งขึ้น