การวิเคราะห์เชิงลึกเกี่ยวกับระบบการประเมินสารกำจัดศัตรูพืชของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา

สารกำจัดศัตรูพืชมีบทบาทสำคัญในการป้องกันและควบคุมโรคทางการเกษตรและป่าไม้ ช่วยเพิ่มผลผลิตและคุณภาพของธัญพืช แต่การใช้สารกำจัดศัตรูพืชย่อมส่งผลเสียต่อคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทางการเกษตร สุขภาพของมนุษย์ และความปลอดภัยของสิ่งแวดล้อมอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ ประมวลจริยธรรมระหว่างประเทศว่าด้วยการจัดการสารกำจัดศัตรูพืช ซึ่งออกร่วมกันโดยองค์การอาหารและเกษตรแห่งสหประชาชาติและองค์การอนามัยโลก กำหนดให้หน่วยงานจัดการสารกำจัดศัตรูพืชระดับชาติจัดทำขั้นตอนการขึ้นทะเบียนใหม่ เพื่อทบทวนและประเมินผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชที่ขึ้นทะเบียนไว้อย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้มั่นใจว่ามีการระบุความเสี่ยงใหม่ๆ อย่างทันท่วงที และมีการใช้มาตรการควบคุมที่มีประสิทธิภาพ

ปัจจุบัน สหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา แคนาดา เม็กซิโก ออสเตรเลีย ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ และไทย ได้จัดตั้งระบบการติดตามและประเมินความเสี่ยงหลังการขึ้นทะเบียนตามเงื่อนไขของตนเองแล้ว

นับตั้งแต่มีการนำระบบการขึ้นทะเบียนยาฆ่าแมลงมาใช้ในปี 1982 ข้อกำหนดสำหรับข้อมูลการขึ้นทะเบียนยาฆ่าแมลงได้มีการแก้ไขครั้งใหญ่ถึงสามครั้ง และข้อกำหนดทางเทคนิคและมาตรฐานสำหรับการประเมินความปลอดภัยได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ และผลิตภัณฑ์ยาฆ่าแมลงเก่าที่เคยขึ้นทะเบียนไว้แล้วนั้น ไม่สามารถตรงตามข้อกำหนดการประเมินความปลอดภัยในปัจจุบันได้อย่างครบถ้วนอีกต่อไป ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา กระทรวงเกษตรและกิจการชนบทได้เพิ่มการจัดการด้านความปลอดภัยในการขึ้นทะเบียนยาฆ่าแมลงอย่างต่อเนื่อง ผ่านการบูรณาการทรัพยากร การสนับสนุนโครงการ และมาตรการอื่นๆ และได้ติดตามและประเมินยาฆ่าแมลงที่มีความเป็นพิษสูงและมีความเสี่ยงสูงหลายชนิด ตัวอย่างเช่น สำหรับความเสี่ยงด้านยาของเมทซัลฟูรอน-เมทิล ความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อมของฟลูเบนไดอะไมด์ และความเสี่ยงต่อสุขภาพของมนุษย์ของพาราควอต ได้มีการเริ่มการศึกษาพิเศษและนำมาตรการจัดการที่ห้ามใช้มาใช้ในเวลาที่เหมาะสม นอกจากนี้ ยังมีการทยอยยกเลิกการใช้สารกำจัดศัตรูพืชที่มีความเป็นพิษสูง เช่น phorate, isofenphos-methyl, isocarbophos, ethoprophos, omethoate และ carbofuran ในปี 2022 และ 2023 รวมถึงสารกำจัดศัตรูพืชที่มีความเป็นพิษสูงอีก 8 ชนิด เช่น methomyl และ aldicarb ซึ่งสัดส่วนของสารกำจัดศัตรูพืชที่มีความเป็นพิษสูงลดลงเหลือต่ำกว่า 1% ของจำนวนสารกำจัดศัตรูพืชที่ขึ้นทะเบียนทั้งหมด ส่งผลให้ลดอันตรายด้านความปลอดภัยจากการใช้สารกำจัดศัตรูพืชได้อย่างมีประสิทธิภาพ

แม้ว่าจีนจะค่อยๆ ส่งเสริมและสำรวจการตรวจสอบการใช้และการประเมินความปลอดภัยของสารกำจัดศัตรูพืชที่ขึ้นทะเบียนแล้ว แต่ก็ยังไม่ได้กำหนดกฎระเบียบและข้อบังคับการประเมินซ้ำอย่างเป็นระบบและตรงเป้าหมาย และงานประเมินซ้ำยังไม่เพียงพอ กระบวนการไม่แน่นอน และความรับผิดชอบหลักไม่ชัดเจน ซึ่งยังคงมีช่องว่างขนาดใหญ่เมื่อเทียบกับประเทศที่พัฒนาแล้ว ดังนั้น การเรียนรู้จากแบบจำลองและประสบการณ์ที่สมบูรณ์ของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา การกำหนดขั้นตอนและข้อกำหนดในการดำเนินการประเมินซ้ำการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชในจีนให้ชัดเจน และการสร้างแบบจำลองการจัดการสารกำจัดศัตรูพืชแบบใหม่ที่บูรณาการการทบทวนการขึ้นทะเบียน การประเมินซ้ำ และการต่ออายุการขึ้นทะเบียน จึงเป็นเนื้อหาการจัดการที่สำคัญสำหรับการรับประกันความปลอดภัยในการใช้สารกำจัดศัตรูพืชและการพัฒนาอุตสาหกรรมอย่างยั่งยืนอย่างครอบคลุม

1. ประเมินประเภทโครงการใหม่อีกครั้ง

1.1 สหภาพยุโรป

1.1.1 โครงการทบทวนพันธุ์เก่า
ในปี 1993 คณะกรรมาธิการยุโรป (ต่อไปนี้เรียกว่า “คณะกรรมาธิการยุโรป”) ตามบทบัญญัติของคำสั่ง 91/414 ได้ทำการประเมินสารออกฤทธิ์ในยาฆ่าแมลงเกือบ 1,000 ชนิดที่ขึ้นทะเบียนใช้ในตลาดก่อนเดือนกรกฎาคม 1993 อีกครั้ง โดยแบ่งเป็น 4 ชุด ในเดือนมีนาคม 2009 การประเมินเสร็จสมบูรณ์โดยพื้นฐานแล้ว และสารออกฤทธิ์ประมาณ 250 ชนิด หรือ 26% ได้รับการขึ้นทะเบียนใหม่เนื่องจากเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัย สารออกฤทธิ์ 67% ถูกถอนออกจากตลาดเนื่องจากข้อมูลไม่ครบถ้วน ไม่มีคำขอจากผู้ประกอบการ หรือการถอนออกโดยความคิดริเริ่มของผู้ประกอบการ และสารออกฤทธิ์อีก 70 ชนิด หรือ 7% ถูกถอนออกเนื่องจากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของการประเมินความปลอดภัยใหม่

1.1.2 การตรวจสอบการอนุมัติ
มาตรา 21 ของกฎหมายการจัดการสารกำจัดศัตรูพืชฉบับใหม่ของสหภาพยุโรป 1107/2009 กำหนดว่า คณะกรรมาธิการยุโรปอาจเริ่มการตรวจสอบสารออกฤทธิ์ที่ขึ้นทะเบียนแล้วใหม่ได้ทุกเมื่อ กล่าวคือ การประเมินใหม่เป็นพิเศษ คำขอตรวจสอบใหม่จากประเทศสมาชิกโดยพิจารณาจากข้อค้นพบทางวิทยาศาสตร์และเทคนิคใหม่ ๆ และข้อมูลการตรวจสอบ ควรได้รับการพิจารณาโดยคณะกรรมาธิการเพื่อเริ่มการประเมินใหม่เป็นพิเศษ หากคณะกรรมาธิการพิจารณาว่าสารออกฤทธิ์อาจไม่เป็นไปตามข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนอีกต่อไป คณะกรรมาธิการจะแจ้งให้ประเทศสมาชิก องค์การความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) และบริษัทผู้ผลิตทราบถึงสถานการณ์ดังกล่าว และกำหนดเส้นตายให้บริษัทส่งคำแถลง คณะกรรมาธิการอาจขอคำแนะนำหรือความช่วยเหลือทางวิทยาศาสตร์และเทคนิคจากประเทศสมาชิกและ EFSA ภายในสามเดือนนับจากวันที่ได้รับคำขอคำแนะนำหรือความช่วยเหลือทางเทคนิค และ EFSA จะต้องส่งความเห็นหรือผลการดำเนินงานภายในสามเดือนนับจากวันที่ได้รับคำขอ หากสรุปได้ว่าสารออกฤทธิ์นั้นไม่เป็นไปตามข้อกำหนดในการขึ้นทะเบียนอีกต่อไป หรือไม่ได้รับข้อมูลเพิ่มเติมตามที่ร้องขอ คณะกรรมาธิการจะออกคำตัดสินเพื่อเพิกถอนหรือแก้ไขการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์นั้นตามขั้นตอนทางกฎหมาย

1.1.3 การต่ออายุการจดทะเบียน
การต่ออายุการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาฆ่าแมลงในสหภาพยุโรปเทียบเท่ากับการประเมินผลเป็นระยะในประเทศจีน ในปี 1991 สหภาพยุโรปได้ออกคำสั่ง 91/414/EEC ซึ่งกำหนดว่าระยะเวลาการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ของยาฆ่าแมลงที่ขึ้นทะเบียนแล้วต้องไม่เกิน 10 ปี และต้องยื่นขอขึ้นทะเบียนใหม่เมื่อหมดอายุ และสามารถต่ออายุได้หลังจากผ่านเกณฑ์มาตรฐานการขึ้นทะเบียนแล้ว ในปี 2009 สหภาพยุโรปได้ออกกฎหมายควบคุมยาฆ่าแมลงฉบับใหม่ 1107/2009 แทนที่ 91/414/EEC กฎหมาย 1107/2009 กำหนดว่าสารออกฤทธิ์และผลิตภัณฑ์ยาฆ่าแมลงต้องยื่นขอต่ออายุการขึ้นทะเบียนหลังจากหมดอายุ และระยะเวลาเฉพาะสำหรับการต่ออายุการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ขึ้นอยู่กับประเภทและผลการประเมิน: โดยทั่วไประยะเวลาการต่ออายุสารออกฤทธิ์ของยาฆ่าแมลงไม่เกิน 15 ปี; ระยะเวลาของสารที่ขอเปลี่ยนทดแทนไม่เกิน 7 ปี; สารออกฤทธิ์ที่จำเป็นสำหรับการควบคุมศัตรูพืชและโรคพืชร้ายแรงที่ไม่เป็นไปตามเกณฑ์การขึ้นทะเบียนในปัจจุบัน เช่น สารก่อมะเร็งประเภท 1A หรือ 1B สารพิษต่อระบบสืบพันธุ์ประเภท 1A หรือ 1B สารออกฤทธิ์ที่มีคุณสมบัติรบกวนระบบต่อมไร้ท่อที่อาจก่อให้เกิดผลเสียต่อมนุษย์และสิ่งมีชีวิตที่ไม่ใช่เป้าหมาย จะไม่ได้รับการต่ออายุเกิน 5 ปี

1.2 สหรัฐอเมริกา

1.2.1 การขึ้นทะเบียนพันธุ์เก่าใหม่
ในปี 1988 พระราชบัญญัติยาฆ่าแมลง ยาฆ่าเชื้อรา และยาฆ่าหนูแห่งสหรัฐอเมริกา (FIFRA) ได้รับการแก้ไขเพื่อให้มีการตรวจสอบส่วนประกอบสำคัญในยาฆ่าแมลงที่ขึ้นทะเบียนก่อนวันที่ 1 พฤศจิกายน 1984 อีกครั้ง เพื่อให้สอดคล้องกับความรู้ทางวิทยาศาสตร์และมาตรฐานการกำกับดูแลในปัจจุบัน ในเดือนกันยายน 2008 สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งสหรัฐอเมริกา (EPA) ได้ดำเนินการตรวจสอบส่วนประกอบสำคัญ 1,150 รายการ (แบ่งออกเป็น 613 หัวข้อ) ผ่านโครงการขึ้นทะเบียนใหม่สำหรับสารเคมีเก่า โดยมี 384 หัวข้อได้รับการอนุมัติ หรือคิดเป็น 63 เปอร์เซ็นต์ และมี 229 หัวข้อที่ถูกเพิกถอนการขึ้นทะเบียน คิดเป็น 37 เปอร์เซ็นต์

1.2.2 บทวิจารณ์พิเศษ
ภายใต้กฎหมาย FIFRA และประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลาง (CFR) การประเมินใหม่เป็นพิเศษอาจเริ่มต้นขึ้นได้เมื่อมีหลักฐานบ่งชี้ว่าการใช้สารกำจัดศัตรูพืชเป็นไปตามเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้:

1) อาจก่อให้เกิดการบาดเจ็บรุนแรงเฉียบพลันต่อมนุษย์หรือสัตว์เลี้ยง
2) สารนี้อาจเป็นสารก่อมะเร็ง สารก่อความพิการแต่กำเนิด สารก่อกลายพันธุ์ สารเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ สารเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ หรือเป็นพิษเรื้อรังในมนุษย์ได้
3) ระดับสารตกค้างในสิ่งมีชีวิตที่ไม่ใช่เป้าหมายในสิ่งแวดล้อมอาจเท่ากับหรือเกินกว่าความเข้มข้นที่ก่อให้เกิดผลกระทบที่เป็นพิษเฉียบพลันหรือเรื้อรัง หรืออาจส่งผลเสียต่อการสืบพันธุ์ของสิ่งมีชีวิตที่ไม่ใช่เป้าหมายได้
4) อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อการอยู่รอดอย่างต่อเนื่องของสัตว์ใกล้สูญพันธุ์หรือสัตว์ที่ถูกคุกคามตามที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติคุ้มครองสัตว์ใกล้สูญพันธุ์
5) อาจส่งผลให้เกิดการทำลายแหล่งที่อยู่อาศัยที่สำคัญของสัตว์ใกล้สูญพันธุ์หรือสัตว์ที่ถูกคุกคาม หรือการเปลี่ยนแปลงที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ
6) อาจมีความเสี่ยงต่อมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อม และจำเป็นต้องพิจารณาว่าประโยชน์จากการใช้สารกำจัดศัตรูพืชสามารถชดเชยผลกระทบเชิงลบทางสังคม เศรษฐกิจ และสิ่งแวดล้อมได้หรือไม่

การประเมินใหม่พิเศษมักเกี่ยวข้องกับการประเมินเชิงลึกของความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นหนึ่งหรือหลายประการ โดยมีเป้าหมายสูงสุดคือการลดความเสี่ยงของสารกำจัดศัตรูพืชโดยการทบทวนข้อมูลที่มีอยู่ การได้รับข้อมูลใหม่ และ/หรือการทำการทดสอบใหม่ การประเมินความเสี่ยงที่ระบุ และการกำหนดมาตรการลดความเสี่ยงที่เหมาะสม หลังจากที่การประเมินใหม่พิเศษเสร็จสิ้นลง EPA อาจเริ่มกระบวนการอย่างเป็นทางการเพื่อเพิกถอน ปฏิเสธ จัดประเภทใหม่ หรือแก้ไขการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ตั้งแต่ทศวรรษ 1970 เป็นต้นมา EPA ได้ดำเนินการประเมินใหม่พิเศษของสารกำจัดศัตรูพืชมากกว่า 100 ชนิด และเสร็จสิ้นการทบทวนส่วนใหญ่แล้ว ปัจจุบัน มีการประเมินใหม่พิเศษที่อยู่ระหว่างดำเนินการหลายรายการ ได้แก่ อัลดิคาร์บ อะทราซีน โพรพาซีน ซิมาซีน และเอทิลีนออกไซด์

1.2.3 การตรวจสอบการลงทะเบียน
เนื่องจากโครงการขึ้นทะเบียนพันธุ์พืชเดิมได้เสร็จสิ้นลงแล้ว และการประเมินพิเศษใช้เวลานานหลายปี สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งสหรัฐอเมริกา (EPA) จึงตัดสินใจเริ่มการประเมินใหม่เป็นโครงการต่อเนื่องจากโครงการขึ้นทะเบียนพันธุ์พืชเดิมและการประเมินพิเศษ การประเมินใหม่ของ EPA ในปัจจุบันเทียบเท่ากับการประเมินเป็นระยะในประเทศจีน และมีพื้นฐานทางกฎหมายมาจากพระราชบัญญัติคุ้มครองคุณภาพอาหาร (FQPA) ซึ่งเสนอให้มีการประเมินสารกำจัดศัตรูพืชเป็นระยะเป็นครั้งแรกในปี 1996 และแก้ไขเพิ่มเติมพระราชบัญญัติควบคุมสารเคมีในอาหาร (FIFRA) EPA มีหน้าที่ต้องทบทวนสารกำจัดศัตรูพืชที่ขึ้นทะเบียนแต่ละชนิดเป็นระยะอย่างน้อยทุก 15 ปี เพื่อให้แน่ใจว่าสารกำจัดศัตรูพืชที่ขึ้นทะเบียนแต่ละชนิดยังคงเป็นไปตามมาตรฐานปัจจุบัน เนื่องจากระดับการประเมินความเสี่ยงมีการเปลี่ยนแปลงและนโยบายก็เปลี่ยนไปด้วย
ในปี 2550 FIFRA ได้ออกข้อแก้ไขเพิ่มเติมเพื่อเริ่มต้นการประเมินใหม่อย่างเป็นทางการ โดยกำหนดให้ EPA ต้องดำเนินการทบทวนสารกำจัดศัตรูพืช 726 ชนิดที่ขึ้นทะเบียนก่อนวันที่ 1 ตุลาคม 2550 ให้แล้วเสร็จภายในวันที่ 31 ตุลาคม 2565 ส่วนหนึ่งของการตัดสินใจทบทวนนี้ EPA ต้องปฏิบัติตามพันธกรณีภายใต้พระราชบัญญัติคุ้มครองสัตว์ใกล้สูญพันธุ์ในการดำเนินมาตรการลดความเสี่ยงเบื้องต้นสำหรับสัตว์ใกล้สูญพันธุ์ด้วย อย่างไรก็ตาม เนื่องจากสถานการณ์การระบาดของ COVID-19 ความล่าช้าในการส่งข้อมูลจากผู้ยื่นคำขอ และความซับซ้อนของการประเมิน ทำให้งานไม่แล้วเสร็จตามกำหนดเวลา ในปี 2023 สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งสหรัฐอเมริกา (EPA) ได้ออกแผนการประเมินใหม่ระยะ 3 ปี ซึ่งจะปรับกำหนดเวลาการประเมินใหม่สำหรับสารกำจัดศัตรูพืช 726 ชนิดที่ขึ้นทะเบียนก่อนวันที่ 1 ตุลาคม 2550 และสารกำจัดศัตรูพืช 63 ชนิดที่ขึ้นทะเบียนหลังจากนั้น ไปเป็นวันที่ 1 ตุลาคม 2569 สิ่งสำคัญที่ควรทราบคือ ไม่ว่าสารกำจัดศัตรูพืชชนิดใดจะได้รับการประเมินใหม่แล้วหรือไม่ก็ตาม EPA จะดำเนินการทางกฎหมายที่เหมาะสมเมื่อพิจารณาแล้วว่าการสัมผัสสารกำจัดศัตรูพืชนั้นก่อให้เกิดความเสี่ยงเร่งด่วนต่อมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อมที่ต้องได้รับการแก้ไขโดยทันที

2 ขั้นตอนที่เกี่ยวข้อง
เนื่องจากการประเมินพันธุ์เก่าของสหภาพยุโรป โครงการต่ออายุการขึ้นทะเบียนพันธุ์เก่าและการประเมินพิเศษของสหรัฐอเมริกาได้เสร็จสิ้นลงแล้ว ปัจจุบัน สหภาพยุโรปส่วนใหญ่ดำเนินการประเมินความปลอดภัยของยาฆ่าแมลงที่ขึ้นทะเบียนแล้วผ่านการต่ออายุการขึ้นทะเบียน ในขณะที่สหรัฐอเมริกาดำเนินการประเมินพิเศษผ่านโครงการประเมิน ซึ่งโดยพื้นฐานแล้วเทียบเท่ากับการประเมินเป็นระยะในประเทศจีน

2.1 สหภาพยุโรป
การต่ออายุการขึ้นทะเบียนในสหภาพยุโรปแบ่งออกเป็นสองขั้นตอน ขั้นตอนแรกคือการต่ออายุการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ สารออกฤทธิ์อาจได้รับการต่ออายุได้หากพิจารณาแล้วว่าการใช้งานที่เป็นตัวแทนอย่างน้อยหนึ่งอย่างของสารออกฤทธิ์ และผลิตภัณฑ์เตรียมอย่างน้อยหนึ่งรายการที่มีสารออกฤทธิ์นั้นตรงตามข้อกำหนดการขึ้นทะเบียน คณะกรรมาธิการอาจรวมสารออกฤทธิ์ที่คล้ายคลึงกันและกำหนดลำดับความสำคัญและแผนงานตามผลกระทบต่อสุขภาพของมนุษย์และสัตว์ และความปลอดภัยของสิ่งแวดล้อม โดยคำนึงถึงความจำเป็นในการควบคุมและจัดการความต้านทานของเป้าหมายอย่างมีประสิทธิภาพเท่าที่จะเป็นไปได้ แผนงานควรรวมถึงสิ่งต่อไปนี้: ขั้นตอนการยื่นและการประเมินคำขอต่ออายุการขึ้นทะเบียน; ข้อมูลที่ต้องยื่น รวมถึงมาตรการลดการทดสอบในสัตว์ เช่น การใช้กลยุทธ์การทดสอบอัจฉริยะ เช่น การคัดกรองในหลอดทดลอง; กำหนดเวลาการยื่นข้อมูล; กฎการยื่นข้อมูลใหม่; ระยะเวลาการประเมินและการตัดสินใจ; และการจัดสรรการประเมินสารออกฤทธิ์ให้กับรัฐสมาชิก

2.1.1 ส่วนประกอบสำคัญ
สารออกฤทธิ์จะเข้าสู่รอบการต่ออายุครั้งถัดไป 3 ปี ก่อนที่ใบรับรองการขึ้นทะเบียนจะหมดอายุ และผู้สมัครที่สนใจต่ออายุการขึ้นทะเบียน (ไม่ว่าจะเป็นผู้สมัครในขณะที่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกหรือผู้สมัครรายอื่น ๆ) ควรยื่นใบสมัคร 3 ปี ก่อนที่ใบรับรองการขึ้นทะเบียนจะหมดอายุ การประเมินข้อมูลเกี่ยวกับการต่ออายุการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์จะดำเนินการร่วมกันโดยรัฐสมาชิกผู้รายงาน (RMS) และรัฐสมาชิกผู้ร่วมรายงาน (Co-RMS) โดยมี EFSA และรัฐสมาชิกอื่น ๆ เข้าร่วม ตามเกณฑ์ที่กำหนดโดยข้อบังคับ แนวทาง และหลักเกณฑ์ที่เกี่ยวข้อง รัฐสมาชิกแต่ละรัฐจะแต่งตั้งรัฐสมาชิกที่มีทรัพยากรและความสามารถที่จำเป็น (กำลังคน ความหนาแน่นของงาน ฯลฯ) เป็นรัฐประธาน เนื่องจากปัจจัยหลายประการ รัฐประธานและรัฐผู้ร่วมประธานของการประเมินใหม่ อาจแตกต่างจากรัฐที่จดทะเบียนการแต่งตั้งครั้งแรก เมื่อวันที่ 27 มีนาคม 2564 ระเบียบ 2020/1740 ของคณะกรรมาธิการยุโรปมีผลบังคับใช้ โดยกำหนดเรื่องเฉพาะสำหรับการต่ออายุการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์สำหรับยาฆ่าแมลง ซึ่งใช้บังคับกับสารออกฤทธิ์ที่มีระยะเวลาการขึ้นทะเบียนตั้งแต่วันที่ 27 มีนาคม 2567 เป็นต้นไป สำหรับสารออกฤทธิ์ที่หมดอายุการขึ้นทะเบียนก่อนวันที่ 27 มีนาคม 2567 ระเบียบ 844/2012 จะยังคงมีผลบังคับใช้ต่อไป กระบวนการเฉพาะสำหรับการต่ออายุการขึ้นทะเบียนในสหภาพยุโรปมีดังต่อไปนี้

2.1.1.1 การแจ้งเตือนก่อนการสมัครและข้อเสนอแนะ
ก่อนยื่นขอต่ออายุการขึ้นทะเบียน บริษัทจะต้องแจ้งให้ EFSA ทราบถึงการทดลองที่เกี่ยวข้องที่ตนตั้งใจจะดำเนินการเพื่อสนับสนุนการต่ออายุการขึ้นทะเบียนก่อน เพื่อให้ EFSA สามารถให้คำแนะนำอย่างครอบคลุมและดำเนินการปรึกษาหารือสาธารณะเพื่อให้แน่ใจว่าการทดลองที่เกี่ยวข้องจะดำเนินการในเวลาที่เหมาะสมและสมเหตุสมผล บริษัทสามารถขอคำแนะนำจาก EFSA ได้ตลอดเวลาก่อนการต่ออายุใบสมัคร EFSA จะแจ้งให้รัฐประธานและ/หรือรัฐร่วมประธานทราบถึงการแจ้งที่บริษัทส่งมา และจะให้คำแนะนำทั่วไปโดยพิจารณาจากข้อมูลทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับสารออกฤทธิ์ รวมถึงข้อมูลการขึ้นทะเบียนก่อนหน้าหรือข้อมูลการต่ออายุการขึ้นทะเบียน หากผู้สมัครหลายรายขอคำแนะนำเกี่ยวกับการต่ออายุการขึ้นทะเบียนสำหรับส่วนประกอบเดียวกันพร้อมกัน EFSA จะแนะนำให้พวกเขายื่นใบสมัครต่ออายุร่วมกัน

2.1.1.2 การยื่นและการยอมรับใบสมัคร
ผู้สมัครจะต้องยื่นคำขอต่ออายุทางอิเล็กทรอนิกส์ภายใน 3 ปี ก่อนที่การขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์จะหมดอายุ โดยใช้ระบบการยื่นเอกสารส่วนกลางที่กำหนดโดยสหภาพยุโรป ซึ่งรัฐประธาน รัฐประธานร่วม รัฐสมาชิกอื่น ๆ EFSA และคณะกรรมาธิการจะได้รับแจ้ง รัฐประธานจะแจ้งให้ผู้สมัคร รัฐประธานร่วม คณะกรรมาธิการ และ EFSA ทราบภายในหนึ่งเดือนนับจากวันที่ยื่นคำขอ เกี่ยวกับวันที่ได้รับและผลการอนุมัติคำขอต่ออายุ หากเอกสารที่ยื่นมาขาดหายไปอย่างน้อยหนึ่งส่วน โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากไม่ได้ส่งข้อมูลการทดสอบที่ครบถ้วนตามที่กำหนด รัฐประธานจะแจ้งให้ผู้สมัครทราบถึงเนื้อหาที่ขาดหายไปภายในหนึ่งเดือนนับจากวันที่ได้รับคำขอ และขอให้ส่งเอกสารทดแทนภายใน 14 วัน หากไม่ส่งเอกสารที่ขาดหายไปหรือไม่ให้เหตุผลที่สมควรเมื่อถึงกำหนดวันหมดอายุ คำขอต่ออายุจะไม่ได้รับการอนุมัติ รัฐประธานจะต้องแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอ รัฐประธานร่วม คณะกรรมาธิการ ประเทศสมาชิกอื่น ๆ และ EFSA ทราบถึงการตัดสินใจและเหตุผลที่ไม่รับคำขอโดยทันที ก่อนถึงกำหนดเส้นตายสำหรับการยื่นคำขอต่อ รัฐประธานร่วมจะต้องตกลงเกี่ยวกับภารกิจการตรวจสอบและการจัดสรรภาระงานทั้งหมด

2.1.1.3 การทบทวนข้อมูล
หากคำขอต่ออายุได้รับการอนุมัติ รัฐประธานจะตรวจสอบข้อมูลหลักและขอความคิดเห็นจากสาธารณะ EFSA จะอนุญาตให้สาธารณะส่งความคิดเห็นเป็นลายลักษณ์อักษรเกี่ยวกับข้อมูลคำขอต่ออายุและข้อมูลหรือการทดลองอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องภายใน 60 วันนับจากวันที่เผยแพร่คำขอต่ออายุ จากนั้นรัฐประธานและรัฐร่วมประธานจะทำการประเมินอย่างเป็นอิสระ เป็นกลาง และโปร่งใสว่าสารออกฤทธิ์ยังคงเป็นไปตามข้อกำหนดของเกณฑ์การขึ้นทะเบียนหรือไม่ โดยอิงจากผลการค้นทางวิทยาศาสตร์ในปัจจุบันและเอกสารแนวทางที่เกี่ยวข้อง ตรวจสอบข้อมูลทั้งหมดที่ได้รับในคำขอต่ออายุ ข้อมูลการขึ้นทะเบียนและข้อสรุปการประเมินที่ส่งมาก่อนหน้านี้ (รวมถึงร่างการประเมินก่อนหน้านี้) และความคิดเห็นเป็นลายลักษณ์อักษรที่ได้รับระหว่างการปรึกษาหารือสาธารณะ ข้อมูลที่ผู้สมัครส่งมานอกเหนือขอบเขตของคำขอ หรือหลังจากกำหนดเวลาการส่งที่ระบุไว้ จะไม่ได้รับการพิจารณา รัฐประธานจะส่งรายงานการประเมินการต่ออายุฉบับร่าง (dRAR) ไปยังคณะกรรมาธิการและ EFSA ภายใน 13 เดือนนับจากวันที่ส่งคำขอต่ออายุ ในระหว่างช่วงเวลานี้ รัฐประธานอาจขอข้อมูลเพิ่มเติมจากผู้สมัครและกำหนดระยะเวลาสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมนั้นได้ นอกจากนี้ยังอาจปรึกษา EFSA หรือขอข้อมูลทางวิทยาศาสตร์และเทคนิคเพิ่มเติมจากประเทศสมาชิกอื่น ๆ ได้ แต่จะต้องไม่ทำให้ระยะเวลาการประเมินเกินกว่า 13 เดือนที่กำหนดไว้ รายงานการประเมินการขยายระยะเวลาการจดทะเบียนฉบับร่างควรมีองค์ประกอบเฉพาะดังต่อไปนี้:

1) ข้อเสนอสำหรับการต่ออายุการจดทะเบียน รวมถึงเงื่อนไขและข้อจำกัดที่จำเป็นต่างๆ
2) ข้อเสนอแนะว่าควรพิจารณาสารออกฤทธิ์ดังกล่าวว่าเป็นสารออกฤทธิ์ที่มีความเสี่ยงต่ำหรือไม่
3) ข้อเสนอแนะว่าควรพิจารณาสารออกฤทธิ์ดังกล่าวเป็นตัวเลือกในการทดแทนหรือไม่
4) ข้อเสนอแนะสำหรับการกำหนดขีดจำกัดสารตกค้างสูงสุด (MRL) หรือเหตุผลที่ไม่นำ MRL มาใช้
5) ข้อเสนอแนะสำหรับการจำแนก การยืนยัน หรือการจัดประเภทใหม่ของสารออกฤทธิ์
6) การพิจารณาว่าการทดลองใดในข้อมูลการต่ออายุการขึ้นทะเบียนมีความเกี่ยวข้องกับการประเมินผล
7) ข้อเสนอแนะว่าผู้เชี่ยวชาญควรศึกษาค้นคว้าส่วนใดของรายงานบ้าง
8) ในกรณีที่เกี่ยวข้อง รัฐประธานร่วมไม่เห็นด้วยกับประเด็นการประเมินของรัฐประธาน หรือประเด็นที่รัฐสมาชิกซึ่งประกอบเป็นคณะร่วมของรัฐประธานไม่มีความเห็นพ้องต้องกัน
9) ผลลัพธ์จากการปรึกษาหารือกับประชาชน และวิธีการนำผลลัพธ์ดังกล่าวมาพิจารณา
รัฐประธานควรประสานงานกับหน่วยงานกำกับดูแลสารเคมีโดยทันที และอย่างช้าที่สุด ควรส่งข้อเสนอไปยังสำนักงานสารเคมีแห่งยุโรป (ECHA) ในขณะที่ส่งรายงานการประเมินต่อเนื่องฉบับร่าง เพื่อให้ได้รับการจัดประเภทอย่างน้อยที่สุดภายใต้ระเบียบว่าด้วยการจำแนกประเภท การติดฉลาก และการบรรจุภัณฑ์สำหรับสารและส่วนผสมของสหภาพยุโรป โดยที่สารออกฤทธิ์นั้นมีคุณสมบัติเป็นวัตถุระเบิด เป็นพิษเฉียบพลัน กัดกร่อน/ระคายเคืองผิวหนัง ก่อให้เกิดอันตราย/ระคายเคืองตาอย่างรุนแรง ก่อให้เกิดอาการแพ้ทางระบบทางเดินหายใจหรือผิวหนัง ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์ของเซลล์สืบพันธุ์ ก่อมะเร็ง เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ เป็นพิษต่ออวัยวะเป้าหมายเฉพาะจากการสัมผัสครั้งเดียวและซ้ำๆ และมีการจัดประเภทความเป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อมทางน้ำอย่างสม่ำเสมอ รัฐผู้ทำการทดลองจะต้องระบุเหตุผลอย่างเพียงพอว่าเหตุใดสารออกฤทธิ์จึงไม่ตรงตามเกณฑ์การจำแนกประเภทสำหรับชั้นความเป็นอันตรายอย่างน้อยหนึ่งชั้น และ ECHA อาจแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับมุมมองของรัฐผู้ทำการทดลอง

2.1.1.4 ความคิดเห็นเกี่ยวกับร่างรายงานการประเมินความต่อเนื่อง
EFSA จะตรวจสอบว่าร่างรายงานการประเมินต่อเนื่องมีข้อมูลที่เกี่ยวข้องครบถ้วนหรือไม่ และจะส่งให้ผู้ยื่นคำขอและรัฐสมาชิกอื่น ๆ ภายในระยะเวลาไม่เกิน 3 เดือนนับจากวันที่ได้รับรายงาน เมื่อได้รับร่างรายงานการประเมินต่อเนื่องแล้ว ผู้ยื่นคำขออาจขอให้ EFSA เก็บรักษาข้อมูลบางส่วนไว้เป็นความลับภายในสองสัปดาห์ และ EFSA จะเปิดเผยร่างรายงานการประเมินต่อเนื่องต่อสาธารณะ ยกเว้นข้อมูลที่เป็นความลับที่ได้รับการยอมรับ พร้อมกับข้อมูลการยื่นคำขอประเมินต่อเนื่องที่ได้รับการปรับปรุงแล้ว EFSA จะอนุญาตให้สาธารณชนส่งความคิดเห็นเป็นลายลักษณ์อักษรภายใน 60 วันนับจากวันที่เผยแพร่ร่างรายงานการประเมินต่อเนื่อง และส่งความคิดเห็นเหล่านั้นพร้อมกับความคิดเห็นของตนเองไปยังรัฐประธาน รัฐประธานร่วม หรือกลุ่มรัฐสมาชิกประธานร่วม

2.1.1.5 การทบทวนโดยผู้ทรงคุณวุฒิและการออกมติ
EFSA จะจัดหาผู้เชี่ยวชาญ (ผู้เชี่ยวชาญจากประเทศประธานและผู้เชี่ยวชาญจากประเทศสมาชิกอื่นๆ) เพื่อทำการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิ หารือเกี่ยวกับความเห็นในการตรวจสอบของประเทศประธานและประเด็นอื่นๆ ที่ยังค้างอยู่ จัดทำข้อสรุปเบื้องต้นและปรึกษาหารือกับสาธารณะ และสุดท้ายส่งข้อสรุปและมติไปยังคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อขออนุมัติและเผยแพร่ หากด้วยเหตุผลที่อยู่นอกเหนือการควบคุมของผู้ยื่นคำขอ การประเมินสารออกฤทธิ์ไม่แล้วเสร็จก่อนวันหมดอายุ สหภาพยุโรปจะออกคำสั่งขยายระยะเวลาการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์เพื่อให้การต่ออายุการขึ้นทะเบียนเป็นไปอย่างราบรื่น

2.1.2 การเตรียมการ
ผู้ถือใบรับรองการขึ้นทะเบียนที่เกี่ยวข้องจะต้องยื่นคำขอต่ออายุการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาต่อรัฐสมาชิกที่ได้รับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยานั้นแล้ว ภายใน 3 เดือนนับจากการต่ออายุการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ หากผู้ถือการขึ้นทะเบียนยื่นคำขอต่ออายุการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาเดียวกันในภูมิภาคต่างๆ ข้อมูลการยื่นคำขอทั้งหมดจะต้องถูกส่งต่อไปยังรัฐสมาชิกทุกรัฐ เพื่ออำนวยความสะดวกในการแลกเปลี่ยนข้อมูลระหว่างรัฐสมาชิก เพื่อหลีกเลี่ยงการทดสอบซ้ำซ้อน ผู้สมัครจะต้องตรวจสอบก่อนทำการทดสอบว่ามีผู้ประกอบการรายอื่นได้รับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาเดียวกันหรือไม่ และจะต้องดำเนินการทุกอย่างที่เหมาะสมอย่างเป็นธรรมและโปร่งใส เพื่อให้บรรลุข้อตกลงเกี่ยวกับการทดสอบและการแบ่งปันรายงานการทดสอบ
เพื่อให้เกิดระบบการดำเนินงานที่มีการประสานงานและมีประสิทธิภาพ สหภาพยุโรปจึงนำระบบการลงทะเบียนระดับภูมิภาคมาใช้สำหรับการเตรียมการ ซึ่งแบ่งออกเป็นสามภูมิภาค ได้แก่ เหนือ กลาง และใต้ คณะกรรมการกำกับดูแลระดับภูมิภาค (zonal SC) หรือรัฐสมาชิกที่เป็นตัวแทน จะสอบถามผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องทั้งหมดว่าต้องการยื่นขอต่ออายุการลงทะเบียนหรือไม่ และในภูมิภาคใด นอกจากนี้ยังกำหนดรัฐสมาชิกผู้รายงานระดับภูมิภาค (zonal RMS) ด้วย เพื่อให้สามารถวางแผนล่วงหน้าได้ ควรแต่งตั้งรัฐประธานระดับภูมิภาคไว้ล่วงหน้าก่อนการยื่นคำขอต่ออายุผลิตภัณฑ์ยา ซึ่งโดยทั่วไปแนะนำให้ดำเนินการก่อนที่ EFSA จะเผยแพร่ข้อสรุปของการตรวจสอบส่วนประกอบสำคัญ รัฐประธานระดับภูมิภาคมีหน้าที่รับผิดชอบในการยืนยันจำนวนผู้สมัครที่ยื่นคำขอต่ออายุ แจ้งให้ผู้สมัครทราบถึงการตัดสินใจ และดำเนินการประเมินในนามของรัฐอื่นๆ ในภูมิภาค (การประเมินการต่ออายุสำหรับการใช้ผลิตภัณฑ์ยาบางประเภทบางครั้งดำเนินการโดยรัฐสมาชิกโดยไม่ต้องใช้ระบบการลงทะเบียนระดับภูมิภาค) ประเทศที่รับผิดชอบการตรวจสอบส่วนประกอบสำคัญจะต้องทำการเปรียบเทียบข้อมูลการต่ออายุส่วนประกอบสำคัญกับข้อมูลการต่ออายุผลิตภัณฑ์ยา รัฐประธานประจำภูมิภาคจะต้องทำการประเมินข้อมูลการต่ออายุของผลิตภัณฑ์ยาภายใน 6 เดือน และส่งไปยังรัฐสมาชิกและผู้ยื่นคำขอเพื่อขอความคิดเห็น แต่ละรัฐสมาชิกจะต้องดำเนินการอนุมัติการต่ออายุผลิตภัณฑ์ยาของตนให้เสร็จสิ้นภายในสามเดือน กระบวนการต่ออายุสูตรยาโดยรวมจะต้องแล้วเสร็จภายใน 12 เดือนนับจากสิ้นสุดการต่ออายุการขึ้นทะเบียนส่วนประกอบสำคัญ

2.2 สหรัฐอเมริกา
ในกระบวนการประเมินใหม่ สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งสหรัฐอเมริกา (US EPA) ต้องทำการประเมินความเสี่ยง พิจารณาว่าสารกำจัดศัตรูพืชนั้นตรงตามเกณฑ์การขึ้นทะเบียน FIFRA หรือไม่ และออกคำตัดสินการทบทวน หน่วยงานกำกับดูแลสารกำจัดศัตรูพืชของ EPA ประกอบด้วย 7 แผนก ได้แก่ แผนกกำกับดูแล 4 แผนก และแผนกเฉพาะทาง 3 แผนก สำนักทะเบียนและประเมินใหม่เป็นแผนกกำกับดูแล โดยสำนักทะเบียนรับผิดชอบการยื่นขอขึ้นทะเบียน การใช้ และการเปลี่ยนแปลงของสารกำจัดศัตรูพืชเคมีทั่วไปทั้งหมด สำนักประเมินใหม่รับผิดชอบการประเมินหลังการขึ้นทะเบียนของสารกำจัดศัตรูพืชทั่วไป แผนกผลกระทบต่อสุขภาพ แผนกพฤติกรรมและผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม และแผนกวิเคราะห์ทางชีววิทยาและเศรษฐกิจ ซึ่งเป็นหน่วยงานเฉพาะทาง มีหน้าที่หลักในการตรวจสอบทางเทคนิคของข้อมูลที่เกี่ยวข้องทั้งหมดสำหรับการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชและการประเมินหลังการขึ้นทะเบียน และการดำเนินการประเมินความเสี่ยงให้เสร็จสมบูรณ์

2.2.1 การแบ่งตามหัวข้อ
หัวข้อการประเมินใหม่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์อย่างน้อยหนึ่งชนิดและผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์เหล่านั้น เมื่อโครงสร้างทางเคมีและลักษณะทางพิษวิทยาของสารออกฤทธิ์ที่แตกต่างกันมีความสัมพันธ์กันอย่างใกล้ชิด และข้อมูลบางส่วนหรือทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการประเมินอันตรายสามารถใช้ร่วมกันได้ ก็สามารถจัดกลุ่มสารเหล่านั้นไว้ในหัวข้อเดียวกันได้ ผลิตภัณฑ์ยาฆ่าแมลงที่มีสารออกฤทธิ์หลายชนิดก็อยู่ภายใต้หัวข้อการประเมินใหม่สำหรับสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดเช่นกัน เมื่อมีข้อมูลหรือสารสนเทศใหม่เกิดขึ้น EPA อาจทำการเปลี่ยนแปลงหัวข้อการประเมินใหม่ได้ หากพบว่าสารออกฤทธิ์หลายชนิดในหัวข้อหนึ่งไม่คล้ายคลึงกัน EPA อาจแบ่งหัวข้อออกเป็นสองหัวข้อหรือมากกว่านั้น หรืออาจเพิ่มหรือลบสารออกฤทธิ์ออกจากหัวข้อการประเมินใหม่

2.2.2 การจัดทำตารางเวลา
แต่ละหัวข้อการประเมินใหม่จะมีวันที่อ้างอิง ซึ่งอาจเป็นวันที่ขึ้นทะเบียนครั้งแรกหรือวันที่ขึ้นทะเบียนใหม่ของผลิตภัณฑ์ยาฆ่าแมลงที่ขึ้นทะเบียนครั้งแรกในหัวข้อนั้น (วันที่ขึ้นทะเบียนใหม่หมายถึงวันที่ลงนามในคำตัดสินการขึ้นทะเบียนใหม่หรือคำตัดสินชั่วคราว) โดยทั่วไปจะใช้วันที่ใดวันที่หนึ่งที่ช้ากว่า โดยปกติแล้ว EPA จะกำหนดตารางการประเมินใหม่ในปัจจุบันโดยอิงจากวันที่อ้างอิงหรือการประเมินใหม่ครั้งล่าสุด แต่ก็อาจพิจารณาหัวข้อที่เกี่ยวข้องหลายหัวข้อพร้อมกันเพื่อประสิทธิภาพ EPA จะเผยแพร่ไฟล์การประเมินใหม่ รวมถึงวันที่อ้างอิง บนเว็บไซต์ของตน และเก็บรักษาตารางการประเมินใหม่ไว้สำหรับปีที่เผยแพร่ และอย่างน้อยสองปีถัดไป

2.2.3 เริ่มการประเมินผลใหม่
2.2.3.1 การเปิดแฟ้มเอกสาร
EPA เริ่มกระบวนการประเมินใหม่โดยการจัดทำแฟ้มข้อมูลสาธารณะสำหรับหัวข้อการประเมินสารกำจัดศัตรูพืชแต่ละหัวข้อ และขอความคิดเห็น อย่างไรก็ตาม หาก EPA พิจารณาแล้วว่าสารกำจัดศัตรูพืชนั้นตรงตามเกณฑ์สำหรับการขึ้นทะเบียน FIFRA และไม่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติม EPA สามารถข้ามขั้นตอนนี้และประกาศการตัดสินใจขั้นสุดท้ายโดยตรงผ่านทาง Federal Register ได้ แฟ้มข้อมูลแต่ละกรณีจะยังคงเปิดอยู่ตลอดกระบวนการประเมินใหม่จนกว่าจะมีการตัดสินใจขั้นสุดท้าย แฟ้มข้อมูลประกอบด้วย แต่ไม่จำกัดเพียงสิ่งต่อไปนี้: ภาพรวมสถานะของโครงการประเมินใหม่; รายชื่อการขึ้นทะเบียนและผู้ขึ้นทะเบียนที่มีอยู่; ประกาศใน Federal Register เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนที่อยู่ระหว่างดำเนินการ; ขีดจำกัดสารตกค้างที่มีอยู่หรือที่คาดการณ์ไว้; เอกสารการประเมินความเสี่ยง; บรรณานุกรมของทะเบียนปัจจุบัน; สรุปข้อมูลอุบัติเหตุ; และข้อมูลหรือสารสนเทศอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง แฟ้มข้อมูลยังรวมถึงแผนงานเบื้องต้นที่ประกอบด้วยข้อมูลพื้นฐานที่ EPA มีอยู่ในปัจจุบันเกี่ยวกับสารกำจัดศัตรูพืชที่จะถูกควบคุมและวิธีการใช้งาน ตลอดจนการประเมินความเสี่ยงที่คาดการณ์ไว้ ความต้องการข้อมูล และตารางการตรวจสอบ

2.2.3.2 การแสดงความคิดเห็นสาธารณะ
EPA จะเผยแพร่ประกาศใน Federal Register เพื่อขอความคิดเห็นจากสาธารณะเกี่ยวกับเอกสารการประเมินใหม่และแผนงานเบื้องต้นเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 60 วัน ในช่วงเวลานี้ ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียสามารถถามคำถาม เสนอแนะ หรือให้ข้อมูลที่เกี่ยวข้องได้ การส่งข้อมูลดังกล่าวต้องเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้
1) ข้อมูลที่เกี่ยวข้องจะต้องส่งภายในระยะเวลาแสดงความคิดเห็นที่กำหนด แต่ EPA จะพิจารณาตามดุลยพินิจของตนเองว่าจะนำข้อมูลที่ส่งมาหลังจากนั้นไปใช้หรือไม่
2) ข้อมูลต้องอยู่ในรูปแบบที่อ่านและใช้งานได้ ตัวอย่างเช่น เอกสารใดๆ ที่ไม่ได้เป็นภาษาอังกฤษต้องมีคำแปลเป็นภาษาอังกฤษแนบมาด้วย และข้อมูลใดๆ ที่ส่งมาในรูปแบบเสียงหรือวิดีโอต้องมีบันทึกเป็นลายลักษณ์อักษรแนบมาด้วย การส่งเอกสารเป็นลายลักษณ์อักษรสามารถส่งได้ทั้งในรูปแบบกระดาษหรืออิเล็กทรอนิกส์
3) ผู้ส่งข้อมูลต้องระบุแหล่งที่มาของข้อมูลหรือสารสนเทศที่ส่งมาอย่างชัดเจน
4) ผู้ยื่นคำขอย่อยอาจร้องขอให้ EPA ตรวจสอบข้อมูลที่ถูกปฏิเสธในการตรวจสอบครั้งก่อนอีกครั้ง แต่ต้องอธิบายเหตุผลสำหรับการตรวจสอบซ้ำด้วย
โดยอิงจากข้อมูลที่ได้รับในช่วงระยะเวลาการแสดงความคิดเห็นและการตรวจสอบก่อนหน้านี้ EPA จะจัดทำและเผยแพร่แผนงานฉบับสุดท้าย ซึ่งรวมถึงข้อกำหนดด้านข้อมูลสำหรับแผนงาน ความคิดเห็นที่ได้รับ และสรุปคำตอบของ EPA
หากสารออกฤทธิ์ในยาฆ่าแมลงไม่มีการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ หรือผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนทั้งหมดถูกเพิกถอน สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งสหรัฐอเมริกา (EPA) จะไม่ทำการประเมินยาฆ่าแมลงนั้นอีกต่อไป

2.2.3.3 การมีส่วนร่วมของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
เพื่อเพิ่มความโปร่งใสและการมีส่วนร่วม และเพื่อแก้ไขความไม่แน่นอนที่อาจส่งผลกระทบต่อการประเมินความเสี่ยงของสารกำจัดศัตรูพืชและการตัดสินใจด้านการจัดการความเสี่ยง เช่น ฉลากที่ไม่ชัดเจนหรือข้อมูลการทดลองที่ขาดหายไป EPA อาจจัดการประชุมเฉพาะกิจกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเกี่ยวกับหัวข้อการประเมินใหม่ที่จะเกิดขึ้นหรือกำลังดำเนินการอยู่ การมีข้อมูลที่เพียงพอตั้งแต่เนิ่นๆ จะช่วยให้ EPA สามารถจำกัดขอบเขตการประเมินให้แคบลงไปยังพื้นที่ที่จำเป็นต้องให้ความสนใจจริงๆ ตัวอย่างเช่น ก่อนเริ่มการประเมินใหม่ EPA อาจปรึกษาหารือกับผู้ถือใบอนุญาตหรือผู้ใช้สารกำจัดศัตรูพืชเกี่ยวกับการใช้งานและประโยชน์ของผลิตภัณฑ์ และในระหว่างการประเมินใหม่ EPA อาจปรึกษาหารือกับผู้ถือใบอนุญาต ผู้ใช้สารกำจัดศัตรูพืช หรือบุคลากรที่เกี่ยวข้องอื่นๆ เพื่อร่วมกันพัฒนาแผนการจัดการความเสี่ยงของสารกำจัดศัตรูพืช

2.2.4 การประเมินผลและการนำไปปฏิบัติใหม่

2.2.4.1 ประเมินการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นนับตั้งแต่การตรวจสอบครั้งล่าสุด
EPA จะประเมินการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในกฎระเบียบ นโยบาย แนวทางการประเมินความเสี่ยง หรือข้อกำหนดด้านข้อมูลที่เกิดขึ้นนับตั้งแต่การทบทวนการขึ้นทะเบียนครั้งล่าสุด พิจารณาความสำคัญของการเปลี่ยนแปลงเหล่านั้น และพิจารณาว่ายาฆ่าแมลงที่ได้รับการประเมินใหม่ยังคงเป็นไปตามเกณฑ์การขึ้นทะเบียน FIFRA หรือไม่ ในขณะเดียวกัน จะตรวจสอบข้อมูลหรือสารสนเทศใหม่ที่เกี่ยวข้องทั้งหมดเพื่อพิจารณาว่าจำเป็นต้องมีการประเมินความเสี่ยงใหม่หรือการประเมินความเสี่ยง/ผลประโยชน์ใหม่หรือไม่

2.2.4.2 ดำเนินการประเมินผลใหม่ตามความจำเป็น
หากพบว่าจำเป็นต้องมีการประเมินใหม่ และข้อมูลการประเมินที่มีอยู่เพียงพอแล้ว EPA จะดำเนินการประเมินความเสี่ยงหรือการประเมินความเสี่ยง/ผลประโยชน์ใหม่โดยตรง แต่หากข้อมูลที่มีอยู่ไม่ตรงตามข้อกำหนดการประเมินใหม่ EPA จะออกหนังสือเรียกข้อมูลไปยังผู้ถือใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องตามระเบียบ FIFRA ที่เกี่ยวข้อง โดยปกติผู้ถือใบอนุญาตจะต้องตอบกลับภายใน 90 วัน เพื่อตกลงกับ EPA เกี่ยวกับข้อมูลที่จะส่งและระยะเวลาในการจัดทำแผน

2.2.4.3 การประเมินผลกระทบต่อสัตว์ป่าใกล้สูญพันธุ์
เมื่อสำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อม (EPA) ประเมินสารออกฤทธิ์ในยาฆ่าแมลงอีกครั้ง EPA มีหน้าที่ต้องปฏิบัติตามบทบัญญัติของพระราชบัญญัติคุ้มครองสัตว์ใกล้สูญพันธุ์ เพื่อหลีกเลี่ยงอันตรายต่อสัตว์ที่อยู่ในบัญชีรายชื่อสัตว์ใกล้สูญพันธุ์หรือสัตว์ที่ถูกคุกคามของรัฐบาลกลาง และผลกระทบเชิงลบต่อถิ่นที่อยู่อาศัยที่สำคัญที่กำหนดไว้ หากจำเป็น EPA จะปรึกษาหารือกับสำนักงานปลาและสัตว์ป่าแห่งสหรัฐอเมริกา และสำนักงานประมงทะเลแห่งชาติ

2.2.4.4 การมีส่วนร่วมของประชาชน
หากมีการประเมินความเสี่ยงใหม่ สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อม (EPA) จะประกาศในวารสาร Federal Register โดยนำเสนอรายงานการประเมินความเสี่ยงฉบับร่างเพื่อให้สาธารณชนได้ตรวจสอบและแสดงความคิดเห็น โดยมีระยะเวลาแสดงความคิดเห็นอย่างน้อย 30 วัน และโดยปกติ 60 วัน EPA จะเผยแพร่รายงานการประเมินความเสี่ยงฉบับแก้ไขใน Federal Register พร้อมคำอธิบายเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในเอกสารที่เสนอ และการตอบสนองต่อความคิดเห็นของสาธารณชน หากการประเมินความเสี่ยงฉบับแก้ไขระบุว่ามีความเสี่ยงที่น่าเป็นห่วง อาจมีการกำหนดระยะเวลาแสดงความคิดเห็นอย่างน้อย 30 วันเพื่อให้สาธารณชนสามารถส่งข้อเสนอแนะเพิ่มเติมเกี่ยวกับมาตรการลดความเสี่ยงได้ หากการตรวจสอบเบื้องต้นระบุว่ามีการใช้/การใช้สารกำจัดศัตรูพืชในระดับต่ำ ผลกระทบต่อผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหรือสาธารณชนอยู่ในระดับต่ำ ความเสี่ยงต่ำ และไม่จำเป็นต้องดำเนินการลดความเสี่ยงมากนักหรืออาจไม่จำเป็นเลย EPA อาจไม่ดำเนินการรับฟังความคิดเห็นจากสาธารณชนแยกต่างหากเกี่ยวกับรายงานการประเมินความเสี่ยงฉบับร่าง แต่จะเปิดเผยรายงานฉบับร่างให้สาธารณชนตรวจสอบพร้อมกับการตัดสินใจประเมินใหม่

2.2.5 การพิจารณาตัดสินการจดทะเบียน
การตัดสินใจประเมินใหม่คือการที่สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อม (EPA) พิจารณาว่าสารกำจัดศัตรูพืชนั้นตรงตามเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตามกฎหมายหรือไม่ โดยจะตรวจสอบปัจจัยต่างๆ เช่น ฉลากผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบสำคัญ และบรรจุภัณฑ์ เพื่อพิจารณาว่าสารกำจัดศัตรูพืชนั้นจะทำงานได้ตามที่ตั้งใจไว้โดยไม่ก่อให้เกิดผลเสียต่อสุขภาพของมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อมอย่างไม่สมเหตุสมผลหรือไม่

2.2.5.1 การพิจารณาการจดทะเบียนที่เสนอ หรือการตัดสินใจชั่วคราวที่เสนอ
หาก EPA พบว่าไม่จำเป็นต้องมีการประเมินความเสี่ยงใหม่ ก็จะออกคำตัดสินการประเมินใหม่ฉบับร่างภายใต้ข้อบังคับ (เรียกว่า “คำตัดสินฉบับร่าง”) หากจำเป็นต้องมีการประเมินเพิ่มเติม เช่น การประเมินสัตว์ใกล้สูญพันธุ์ หรือการตรวจคัดกรองฮอร์โมน ก็อาจมีการออกคำตัดสินชั่วคราวฉบับร่าง คำตัดสินฉบับร่างจะได้รับการเผยแพร่ผ่านทาง Federal Register และเปิดให้ประชาชนแสดงความคิดเห็นเป็นเวลาอย่างน้อย 60 วัน คำตัดสินฉบับร่างส่วนใหญ่ประกอบด้วยองค์ประกอบดังต่อไปนี้:

1) ระบุข้อสรุปที่เสนอเกี่ยวกับเกณฑ์การขึ้นทะเบียน FIFRA รวมถึงข้อค้นพบจากการปรึกษาหารืออย่างเป็นทางการเกี่ยวกับพระราชบัญญัติคุ้มครองสัตว์ใกล้สูญพันธุ์ และระบุพื้นฐานของข้อสรุปที่เสนอเหล่านี้
2) ระบุมาตรการลดความเสี่ยงที่เสนอ หรือวิธีการแก้ไขอื่นๆ ที่จำเป็น และให้เหตุผลประกอบ
3) ระบุว่าจำเป็นต้องใช้ข้อมูลเพิ่มเติมหรือไม่ หากจำเป็น ให้ระบุข้อมูลที่ต้องการและแจ้งให้ผู้ถือบัตรลงทะเบียนทราบเกี่ยวกับการเรียกขอข้อมูลเพิ่มเติม
4) ระบุการเปลี่ยนแปลงฉลากที่เสนอแนะ
5) กำหนดเส้นตายสำหรับการดำเนินการแต่ละอย่างให้แล้วเสร็จ

2.2.5.2 การตัดสินใจทบทวนการจดทะเบียนชั่วคราว
หลังจากพิจารณาความคิดเห็นทั้งหมดเกี่ยวกับการตัดสินใจชั่วคราวที่เสนอแล้ว EPA อาจใช้ดุลยพินิจในการออกคำตัดสินชั่วคราวผ่านทาง Federal Register ก่อนที่จะเสร็จสิ้นการประเมินใหม่ คำตัดสินชั่วคราวนี้จะรวมถึงคำอธิบายเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงใดๆ ต่อคำตัดสินชั่วคราวที่เสนอไว้ก่อนหน้านี้ และการตอบสนองต่อความคิดเห็นที่สำคัญ และคำตัดสินชั่วคราวนี้อาจ: กำหนดมาตรการลดความเสี่ยงใหม่ หรือดำเนินการตามมาตรการลดความเสี่ยงชั่วคราว; ขอให้ส่งฉลากที่ปรับปรุงแล้ว; ชี้แจงข้อมูลที่จำเป็นในการประเมินให้เสร็จสมบูรณ์ และกำหนดการส่งข้อมูล (การแจ้งเตือนการเรียกข้อมูลอาจออกก่อน ในเวลาเดียวกัน หรือหลังจากที่ออกคำตัดสินการประเมินใหม่ชั่วคราวแล้ว) หากผู้ถือใบอนุญาตการขึ้นทะเบียนไม่ให้ความร่วมมือกับมาตรการที่กำหนดไว้ในคำตัดสินการประเมินใหม่ชั่วคราว EPA อาจดำเนินการทางกฎหมายที่เหมาะสม

2.2.5.3 การตัดสินใจขั้นสุดท้าย
EPA จะออกคำตัดสินขั้นสุดท้ายเมื่อการประเมินทั้งหมดของการประเมินใหม่เสร็จสิ้น รวมถึงการประเมินและการปรึกษาหารือกับชนิดพันธุ์ที่อยู่ในรายชื่อสัตว์ป่าใกล้สูญพันธุ์และถูกคุกคามของรัฐบาลกลาง ตลอดจนการทบทวนโครงการคัดกรองสารก่อกวนระบบต่อมไร้ท่อ หากผู้ถือใบอนุญาตไม่ให้ความร่วมมือกับมาตรการที่กำหนดไว้ในคำตัดสินการประเมินใหม่ EPA อาจดำเนินการทางกฎหมายที่เหมาะสมภายใต้ FIFRA
3. ลงทะเบียนขอต่ออายุ
3.1 สหภาพยุโรป
การต่ออายุการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ในยาฆ่าแมลงของสหภาพยุโรปเป็นการประเมินอย่างครอบคลุมที่ผสมผสานข้อมูลเก่าและใหม่เข้าด้วยกัน และผู้สมัครต้องส่งข้อมูลครบถ้วนตามที่กำหนด

3.1.1 ส่วนประกอบสำคัญ
มาตรา 6 ของระเบียบ 2020/1740 ว่าด้วยการต่ออายุการขึ้นทะเบียน ระบุข้อมูลที่ต้องยื่นสำหรับการต่ออายุการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ ซึ่งรวมถึง:
1) ชื่อและที่อยู่ของผู้สมัครที่รับผิดชอบในการดำเนินการสมัครต่อและปฏิบัติตามข้อผูกพันที่ระบุไว้ในระเบียบข้อบังคับ
2) ชื่อและที่อยู่ของผู้สมัครร่วม และชื่อของสมาคมผู้ผลิต
3) วิธีการใช้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นตัวแทนของผลิตภัณฑ์ป้องกันพืชอย่างน้อยหนึ่งชนิดที่มีส่วนประกอบสำคัญในพืชที่ปลูกกันอย่างแพร่หลายในแต่ละภูมิภาค และหลักฐานที่แสดงว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเป็นไปตามเกณฑ์การขึ้นทะเบียนที่กำหนดไว้ในมาตรา 4 ของระเบียบเลขที่ 1107/2009
วิธีการใช้ข้างต้นรวมถึงวิธีการขึ้นทะเบียนและการประเมินผลในการต่ออายุการขึ้นทะเบียน ผลิตภัณฑ์ป้องกันพืชอย่างน้อยหนึ่งชนิดที่มีวิธีการใช้ที่เป็นตัวแทนข้างต้นจะต้องปราศจากสารออกฤทธิ์อื่น ๆ หากข้อมูลที่ผู้สมัครส่งมาไม่ครอบคลุมพื้นที่ที่เกี่ยวข้องทั้งหมด หรือไม่ได้มีการปลูกอย่างแพร่หลายในพื้นที่นั้น จะต้องระบุเหตุผลด้วย
4) ข้อมูลที่จำเป็นและผลการประเมินความเสี่ยง รวมถึง: i) การระบุการเปลี่ยนแปลงในข้อกำหนดทางกฎหมายและข้อบังคับนับตั้งแต่การอนุมัติการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์หรือการต่ออายุการขึ้นทะเบียนครั้งล่าสุด ii) การระบุการเปลี่ยนแปลงในวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีนับตั้งแต่การอนุมัติการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์หรือการต่ออายุการขึ้นทะเบียนครั้งล่าสุด iii) การระบุการเปลี่ยนแปลงในการใช้งานที่เป็นตัวแทน iv) การระบุว่าการขึ้นทะเบียนยังคงมีการเปลี่ยนแปลงจากทะเบียนเดิม
(5) ข้อความฉบับเต็มของรายงานการทดลองหรือการศึกษาแต่ละฉบับและบทคัดย่อเป็นส่วนหนึ่งของข้อมูลการลงทะเบียนเดิมหรือข้อมูลการลงทะเบียนต่อเนื่องในภายหลังตามข้อกำหนดข้อมูลส่วนประกอบสำคัญ
6) ข้อความฉบับเต็มของรายงานการทดลองหรือการศึกษาแต่ละฉบับและบทคัดย่อ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของข้อมูลการลงทะเบียนเดิมหรือข้อมูลการลงทะเบียนภายหลัง ตามข้อกำหนดของข้อมูลการเตรียมยา
7) หลักฐานเอกสารที่แสดงให้เห็นว่ามีความจำเป็นต้องใช้สารออกฤทธิ์ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานการขึ้นทะเบียนในปัจจุบันเพื่อควบคุมศัตรูพืชร้ายแรง
8) สำหรับข้อสรุปของการทดสอบหรือการศึกษาแต่ละครั้งที่เกี่ยวข้องกับสัตว์มีกระดูกสันหลัง ให้ระบุมาตรการที่ใช้เพื่อหลีกเลี่ยงการทดสอบกับสัตว์มีกระดูกสันหลัง ข้อมูลการขยายระยะเวลาการขึ้นทะเบียนจะต้องไม่มีรายงานการทดสอบเกี่ยวกับการใช้สารออกฤทธิ์กับมนุษย์โดยเจตนา หรือการใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีสารออกฤทธิ์ดังกล่าว
9) สำเนาคำร้องขอ MRLS ที่ยื่นตามมาตรา 7 ของระเบียบ (EC) เลขที่ 396/2005 ของรัฐสภายุโรปและสภา
10) ข้อเสนอสำหรับการจัดประเภทหรือการจัดประเภทใหม่ของสารออกฤทธิ์ตามระเบียบ 1272/2008
11) รายการเอกสารที่สามารถพิสูจน์ความครบถ้วนสมบูรณ์ของคำขอต่ออายุ และระบุข้อมูลใหม่ที่ส่งมาในครั้งนี้
12) ตามมาตรา 8 (5) ของระเบียบเลขที่ 1107/2009 สรุปและผลลัพธ์ของวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์สาธารณะที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิ
13) ประเมินข้อมูลทั้งหมดที่ส่งมาโดยพิจารณาจากสถานะปัจจุบันของวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี รวมถึงการประเมินข้อมูลการจดทะเบียนเดิมบางส่วนใหม่ หรือข้อมูลการต่ออายุการจดทะเบียนในภายหลัง
14) การพิจารณาและเสนอแนะมาตรการลดความเสี่ยงที่จำเป็นและเหมาะสม
15) ตามมาตรา 32b ของระเบียบ 178/2002 EFSA อาจมอบหมายให้สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์อิสระดำเนินการทดสอบทางวิทยาศาสตร์ที่จำเป็น และแจ้งผลการทดสอบให้รัฐสภายุโรป คณะกรรมาธิการ และรัฐสมาชิกทราบ การมอบหมายดังกล่าวต้องเปิดเผยและโปร่งใส และข้อมูลทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการแจ้งการทดลองควรถูกรวมไว้ในคำขอต่ออายุการขึ้นทะเบียน
หากข้อมูลการจดทะเบียนเดิมยังคงเป็นไปตามข้อกำหนดข้อมูลและมาตรฐานการประเมินในปัจจุบัน ก็สามารถใช้ข้อมูลดังกล่าวสำหรับการต่ออายุการจดทะเบียนนี้ได้ต่อไป แต่จะต้องยื่นข้อมูลใหม่อีกครั้ง ผู้สมัครควรพยายามอย่างเต็มที่ในการจัดหาและจัดส่งข้อมูลการจดทะเบียนเดิมหรือข้อมูลที่เกี่ยวข้องเพื่อใช้ในการต่ออายุการจดทะเบียน หากผู้สมัครต่ออายุการจดทะเบียนไม่ใช่ผู้สมัครจดทะเบียนสารออกฤทธิ์ครั้งแรก (กล่าวคือ ผู้สมัครไม่มีข้อมูลที่ยื่นในครั้งแรก) จำเป็นต้องได้รับสิทธิ์ในการใช้ข้อมูลการจดทะเบียนสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่จากผู้สมัครจดทะเบียนครั้งแรกหรือหน่วยงานบริหารของประเทศที่ทำการประเมิน หากผู้สมัครต่ออายุการจดทะเบียนแสดงหลักฐานว่าข้อมูลที่เกี่ยวข้องไม่พร้อมใช้งาน รัฐที่ดูแลหรือ EFSA ที่ดำเนินการทบทวนการต่ออายุครั้งก่อนและ/หรือครั้งถัดไปจะต้องพยายามจัดหาข้อมูลดังกล่าวให้
หากข้อมูลการลงทะเบียนก่อนหน้านี้ไม่ตรงตามข้อกำหนดปัจจุบัน จำเป็นต้องทำการทดสอบใหม่และจัดทำรายงานใหม่ ผู้สมัครควรระบุและจัดทำรายการการทดสอบใหม่ที่จะดำเนินการและตารางเวลา รวมถึงรายการการทดสอบใหม่แยกต่างหากสำหรับสัตว์มีกระดูกสันหลังทั้งหมด โดยคำนึงถึงข้อเสนอแนะที่ EFSA ให้ไว้ก่อนการต่ออายุใบสมัคร รายงานการทดสอบใหม่ควรระบุไว้อย่างชัดเจน โดยอธิบายเหตุผลและความจำเป็น เพื่อให้เกิดความเปิดเผยและโปร่งใส และลดการทดสอบซ้ำซ้อน การทดสอบใหม่ควรยื่นต่อ EFSA ก่อนเริ่มดำเนินการ และการทดสอบที่ไม่ได้ยื่นจะไม่ได้รับการยอมรับ ผู้สมัครอาจยื่นคำขอคุ้มครองข้อมูลและส่งข้อมูลทั้งฉบับที่เป็นความลับและไม่เป็นความลับได้

3.1.2 การเตรียมการ
การต่ออายุการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาขึ้นอยู่กับส่วนประกอบสำคัญที่เสร็จสมบูรณ์แล้ว ตามมาตรา 43 (2) ของระเบียบเลขที่ 1107/2009 คำขอต่ออายุการเตรียมยาจะต้องรวมถึง:
1) สำเนาใบรับรองการลงทะเบียนเตรียมสอบ
2) ข้อมูลใหม่ใดๆ ที่จำเป็น ณ เวลาที่ยื่นคำขอ เนื่องจากมีการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดด้านข้อมูล แนวทางปฏิบัติ และเกณฑ์ต่างๆ (เช่น การเปลี่ยนแปลงจุดสิ้นสุดการทดสอบส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่ อันเป็นผลมาจากการประเมินการขึ้นทะเบียนอย่างต่อเนื่อง)
3) เหตุผลในการส่งข้อมูลใหม่: ข้อกำหนด แนวทาง และมาตรฐานข้อมูลใหม่ยังไม่มีผลบังคับใช้ในขณะที่จดทะเบียนผลิตภัณฑ์ หรือเพื่อแก้ไขเงื่อนไขการใช้งานของผลิตภัณฑ์
4) เพื่อรับรองว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดการต่ออายุการขึ้นทะเบียนส่วนประกอบสำคัญตามข้อบังคับ (รวมถึงข้อจำกัดที่เกี่ยวข้อง)
5) หากมีการตรวจสอบผลิตภัณฑ์แล้ว จะต้องจัดส่งรายงานข้อมูลการตรวจสอบให้ด้วย
6) ในกรณีที่จำเป็น ต้องส่งข้อมูลสำหรับการประเมินเปรียบเทียบตามแนวทางที่เกี่ยวข้อง

3.1.2.1 การจับคู่ข้อมูลของส่วนประกอบสำคัญ
เมื่อยื่นขอต่ออายุการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา ผู้ยื่นขอจะต้องให้ข้อมูลใหม่ของส่วนประกอบสำคัญแต่ละรายการที่จำเป็นต้องปรับปรุงเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดและมาตรฐานข้อมูล โดยอิงตามข้อสรุปการประเมินส่วนประกอบสำคัญ ปรับปรุงและแก้ไขข้อมูลผลิตภัณฑ์ยาที่เกี่ยวข้อง และดำเนินการประเมินความเสี่ยงตามแนวทางและค่าสุดท้ายใหม่เพื่อให้แน่ใจว่าความเสี่ยงยังคงอยู่ในช่วงที่ยอมรับได้ การตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลส่วนประกอบสำคัญมักเป็นความรับผิดชอบของประเทศที่กำกับดูแลการขึ้นทะเบียนส่วนประกอบสำคัญ ผู้ยื่นขออาจให้ข้อมูลส่วนประกอบสำคัญที่เกี่ยวข้องแก่ประเทศที่กำกับดูแลโดยการให้คำประกาศว่าข้อมูลส่วนประกอบสำคัญอยู่ในช่วงที่ไม่ได้รับการคุ้มครอง หลักฐานแสดงสิทธิ์ในการใช้ข้อมูล คำประกาศว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการยกเว้นจากการส่งข้อมูลส่วนประกอบสำคัญ หรือโดยการเสนอให้ทำการทดสอบซ้ำ การอนุมัติข้อมูลการสมัครเพื่อต่ออายุการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาจะต้องอาศัยตัวยาเดิมที่ตรงตามมาตรฐานใหม่เท่านั้น และหากคุณภาพของตัวยาเดิมที่ระบุไว้มีการเปลี่ยนแปลง (รวมถึงปริมาณสารเจือปนสูงสุด) ผู้สมัครจะต้องให้เหตุผลที่สมเหตุสมผลว่าตัวยาเดิมที่ใช้ยังคงถือว่าเทียบเท่ากันได้

3.1.2.2 การเปลี่ยนแปลงแนวปฏิบัติทางการเกษตรที่ดี (GAP)

ผู้สมัครควรจัดทำรายการวัตถุประสงค์การใช้ผลิตภัณฑ์ รวมถึงคำแถลงที่ระบุว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญใน GAP ในพื้นที่นั้นๆ นับตั้งแต่เวลาที่ขึ้นทะเบียน และรายการการใช้งานรองแยกต่างหากในแบบฟอร์ม GAP ​​ตามรูปแบบที่กำหนด การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญใน GAP ที่ยอมรับได้จะมีเฉพาะกรณีที่จำเป็นเพื่อให้สอดคล้องกับการเปลี่ยนแปลงในการประเมินส่วนประกอบสำคัญ (ค่าสุดท้ายใหม่ การนำแนวทางใหม่มาใช้ เงื่อนไขหรือข้อจำกัดในระเบียบการต่ออายุการขึ้นทะเบียน) เท่านั้น โดยผู้สมัครต้องส่งข้อมูลสนับสนุนที่จำเป็นทั้งหมด ในหลักการแล้ว จะไม่มีการเปลี่ยนแปลงรูปแบบยาที่สำคัญใดๆ ในการยื่นขอต่ออายุการขึ้นทะเบียน

3.1.2.3 ข้อมูลประสิทธิภาพของยา
ในส่วนของประสิทธิภาพ ผู้สมัครควรพิจารณาและให้เหตุผลในการส่งข้อมูลการทดสอบใหม่ หากการเปลี่ยนแปลง GAP เกิดจากค่าสุดท้ายใหม่ แนวทางใหม่ หรือข้อมูลการทดลองประสิทธิภาพสำหรับ GAP ใหม่ จะต้องส่งข้อมูลดังกล่าว มิฉะนั้น จะต้องส่งเฉพาะข้อมูลความต้านทานสำหรับการยื่นขอต่ออายุใบอนุญาตเท่านั้น

3.2 สหรัฐอเมริกา
ข้อกำหนดด้านข้อมูลของสำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งสหรัฐอเมริกา (US EPA) สำหรับการประเมินสารกำจัดศัตรูพืชใหม่นั้น สอดคล้องกับการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืช การเปลี่ยนแปลงการขึ้นทะเบียน และการขึ้นทะเบียนใหม่ และไม่มีข้อกำหนดแยกต่างหาก คำขอข้อมูลที่เจาะจงตามความต้องการในการประเมินความเสี่ยงในการประเมินใหม่ ข้อเสนอแนะที่ได้รับระหว่างการปรึกษาหารือสาธารณะ ฯลฯ จะถูกเผยแพร่ในรูปแบบของแผนงานขั้นสุดท้ายและประกาศขอข้อมูล

4 ประเด็นอื่นๆ

4.1 การยื่นคำขอร่วมกัน

4.1.1 สหภาพยุโรป
ตามมาตรา 5 บทที่ 3 ของระเบียบ 2020/1740 หากมีผู้ยื่นขอต่ออายุการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ชนิดเดียวกันมากกว่าหนึ่งราย ผู้ยื่นขอทั้งหมดจะต้องดำเนินการทุกวิถีทางที่เหมาะสมเพื่อยื่นข้อมูลร่วมกัน สมาคมที่ผู้ยื่นขอแต่งตั้งอาจยื่นคำขอร่วมกันในนามของผู้ยื่นขอ และอาจมีการติดต่อผู้ยื่นขอที่มีศักยภาพทั้งหมดเพื่อเสนอให้ยื่นข้อมูลร่วมกัน
ผู้สมัครสามารถส่งข้อมูลทั้งหมดแยกต่างหากได้ แต่ควรอธิบายเหตุผลในข้อมูลนั้น อย่างไรก็ตาม ตามมาตรา 62 ของระเบียบ 1107/2009 การทดสอบซ้ำในสัตว์มีกระดูกสันหลังนั้นไม่เป็นที่ยอมรับ ดังนั้นผู้สมัครและผู้ถือข้อมูลการอนุญาตที่เกี่ยวข้องควรพยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้แน่ใจว่าผลการทดสอบและการศึกษาในสัตว์มีกระดูกสันหลังที่เกี่ยวข้องนั้นได้รับการแบ่งปัน สำหรับการต่ออายุการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ที่เกี่ยวข้องกับผู้สมัครหลายราย ข้อมูลทั้งหมดควรได้รับการตรวจสอบร่วมกัน และควรสรุปและจัดทำรายงานหลังจากการวิเคราะห์อย่างครอบคลุม

4.1.2 สหรัฐอเมริกา
EPA แนะนำให้ผู้ยื่นขอขึ้นทะเบียนแบ่งปันข้อมูลการประเมินใหม่ แต่ไม่มีข้อกำหนดบังคับ ตามประกาศขอข้อมูล ผู้ถือใบอนุญาตขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ในยาฆ่าแมลงสามารถตัดสินใจได้ว่าจะร่วมให้ข้อมูลกับผู้ยื่นขอรายอื่น ดำเนินการศึกษาแยกต่างหาก หรือเพิกถอนการขึ้นทะเบียน หากการทดลองแยกต่างหากโดยผู้ยื่นขอที่แตกต่างกันได้ผลลัพธ์ที่แตกต่างกันสองจุด EPA จะใช้ผลลัพธ์ที่อนุรักษ์นิยมที่สุด

4.2 ความสัมพันธ์ระหว่างการต่ออายุทะเบียนและการลงทะเบียนใหม่

4.2.1 สหภาพยุโรป
ก่อนเริ่มกระบวนการต่ออายุการขึ้นทะเบียนส่วนประกอบสำคัญ กล่าวคือ ก่อนที่รัฐสมาชิกจะได้รับคำขอต่ออายุการขึ้นทะเบียนส่วนประกอบสำคัญ ผู้ยื่นคำขออาจยังคงยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาที่เกี่ยวข้องต่อรัฐสมาชิก (ภูมิภาค) ได้ต่อไป แต่หลังจากเริ่มกระบวนการต่ออายุการขึ้นทะเบียนส่วนประกอบสำคัญแล้ว ผู้ยื่นคำขอจะไม่สามารถยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาที่เกี่ยวข้องต่อรัฐสมาชิกได้อีกต่อไป และต้องรอการออกมติเกี่ยวกับการต่ออายุการขึ้นทะเบียนส่วนประกอบสำคัญก่อน จึงจะสามารถยื่นคำขอได้ตามข้อกำหนดใหม่

4.2.2 สหรัฐอเมริกา
หากการขึ้นทะเบียนเพิ่มเติม (เช่น การเตรียมยาในรูปแบบใหม่) ไม่ก่อให้เกิดการประเมินความเสี่ยงใหม่ EPA อาจยอมรับการขึ้นทะเบียนเพิ่มเติมนั้นในระหว่างช่วงการประเมินใหม่ อย่างไรก็ตาม หากการขึ้นทะเบียนใหม่ (เช่น ขอบเขตการใช้งานใหม่) อาจก่อให้เกิดการประเมินความเสี่ยงใหม่ EPA อาจรวมผลิตภัณฑ์นั้นไว้ในการประเมินความเสี่ยงในการประเมินใหม่ หรืออาจทำการประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์นั้นแยกต่างหากและใช้ผลลัพธ์ในการประเมินใหม่ ความยืดหยุ่นของ EPA เกิดจากข้อเท็จจริงที่ว่าหน่วยงานเฉพาะทางทั้งสาม ได้แก่ สาขาผลกระทบต่อสุขภาพ สาขาพฤติกรรมและผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม และสาขาการวิเคราะห์ทางชีววิทยาและเศรษฐกิจ สนับสนุนการทำงานของสำนักทะเบียนและสาขาการประเมินใหม่ และสามารถดูข้อมูลทั้งหมดของสำนักทะเบียนและการประเมินใหม่ได้พร้อมกัน ตัวอย่างเช่น เมื่อการประเมินใหม่ได้ตัดสินใจที่จะแก้ไขฉลาก แต่ยังไม่ได้ออกฉลาก หากบริษัทใดส่งคำขอเปลี่ยนแปลงฉลาก สำนักทะเบียนจะดำเนินการตามการตัดสินใจของการประเมินใหม่ แนวทางที่ยืดหยุ่นนี้ช่วยให้ EPA สามารถบูรณาการทรัพยากรได้ดียิ่งขึ้นและช่วยให้บริษัทต่างๆ ได้รับการขึ้นทะเบียนเร็วขึ้น

4.3 การคุ้มครองข้อมูล
4.3.1 สหภาพยุโรป
ระยะเวลาคุ้มครองข้อมูลส่วนประกอบสำคัญใหม่และข้อมูลการเตรียมยาที่ใช้สำหรับการต่ออายุการขึ้นทะเบียนคือ 30 เดือน โดยเริ่มนับจากวันที่ผลิตภัณฑ์ยาที่เกี่ยวข้องได้รับการขึ้นทะเบียนเพื่อต่ออายุการขึ้นทะเบียนเป็นครั้งแรกในแต่ละประเทศสมาชิก ซึ่งวันที่เฉพาะเจาะจงจะแตกต่างกันเล็กน้อยในแต่ละประเทศสมาชิก

4.3.2 สหรัฐอเมริกา
ข้อมูลการประเมินใหม่ที่ส่งเข้ามามีระยะเวลาคุ้มครองข้อมูล 15 ปีนับจากวันที่ส่ง และเมื่อผู้ยื่นคำขออ้างอิงข้อมูลที่ส่งโดยองค์กรอื่น โดยปกติแล้วจะต้องพิสูจน์ได้ว่าได้จ่ายค่าชดเชยให้แก่เจ้าของข้อมูลหรือได้รับอนุญาตแล้ว หากองค์กรที่จดทะเบียนยาที่มีสารออกฤทธิ์พิจารณาแล้วว่าได้ส่งข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการประเมินใหม่แล้ว และผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตโดยใช้สารออกฤทธิ์นั้นได้รับอนุญาตให้ใช้ข้อมูลของสารออกฤทธิ์แล้ว ก็สามารถคงการจดทะเบียนไว้ได้โดยตรงตามข้อสรุปการประเมินใหม่ของสารออกฤทธิ์ โดยไม่ต้องเพิ่มข้อมูลเพิ่มเติม แต่ยังคงต้องใช้มาตรการควบคุมความเสี่ยง เช่น การแก้ไขฉลากตามที่กำหนด

5. สรุปและแนวโน้มในอนาคต
โดยรวมแล้ว สหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกามีเป้าหมายเดียวกันในการประเมินผลิตภัณฑ์ยาฆ่าแมลงที่ขึ้นทะเบียนใหม่ คือ เพื่อให้มั่นใจว่าเมื่อความสามารถในการประเมินความเสี่ยงพัฒนาขึ้นและนโยบายเปลี่ยนแปลงไป ยาฆ่าแมลงที่ขึ้นทะเบียนทั้งหมดจะยังคงสามารถใช้ได้อย่างปลอดภัยและไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ไม่สมเหตุสมผลต่อสุขภาพของมนุษย์และสิ่งแวดล้อม อย่างไรก็ตาม มีความแตกต่างบางประการในขั้นตอนเฉพาะ ประการแรก สะท้อนให้เห็นในความเชื่อมโยงระหว่างการประเมินทางเทคนิคและการตัดสินใจด้านการจัดการ การต่ออายุการขึ้นทะเบียนในสหภาพยุโรปครอบคลุมทั้งการประเมินทางเทคนิคและการตัดสินใจด้านการจัดการขั้นสุดท้าย ในขณะที่การประเมินใหม่ในสหรัฐอเมริกาจะสรุปผลการประเมินทางเทคนิคเท่านั้น เช่น การแก้ไขฉลากและการส่งข้อมูลใหม่ และผู้ถือใบรับรองการขึ้นทะเบียนจะต้องริเริ่มดำเนินการตามข้อสรุปและยื่นคำขอที่เกี่ยวข้องเพื่อดำเนินการตามการตัดสินใจด้านการจัดการ ประการที่สอง วิธีการดำเนินการแตกต่างกัน การต่ออายุการขึ้นทะเบียนในสหภาพยุโรปแบ่งออกเป็นสองขั้นตอน ขั้นตอนแรกคือการต่ออายุการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ในระดับสหภาพยุโรป หลังจากที่การต่ออายุการขึ้นทะเบียนสารออกฤทธิ์ผ่านไปแล้ว การต่ออายุการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาจะดำเนินการในประเทศสมาชิกที่เกี่ยวข้อง การประเมินสารออกฤทธิ์และผลิตภัณฑ์สูตรยาใหม่ในสหรัฐอเมริกาจะดำเนินการพร้อมกัน

การอนุมัติขึ้นทะเบียนและการประเมินซ้ำหลังการขึ้นทะเบียนเป็นสองแง่มุมที่สำคัญในการรับรองความปลอดภัยในการใช้สารกำจัดศัตรูพืช ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2540 จีนได้ประกาศใช้ “ระเบียบว่าด้วยการจัดการสารกำจัดศัตรูพืช” และหลังจากพัฒนามากว่า 20 ปี ระบบการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชและระบบมาตรฐานการประเมินที่สมบูรณ์ก็ได้รับการจัดตั้งขึ้น ปัจจุบัน จีนได้ขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชมากกว่า 700 ชนิด และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปมากกว่า 40,000 รายการ ซึ่งมากกว่าครึ่งหนึ่งได้รับการขึ้นทะเบียนมานานกว่า 20 ปี การใช้สารกำจัดศัตรูพืชในระยะยาว อย่างกว้างขวาง และในปริมาณมาก จะนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของความต้านทานทางชีวภาพของเป้าหมาย การสะสมในสิ่งแวดล้อม และความเสี่ยงต่อความปลอดภัยของมนุษย์และสัตว์อย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ การประเมินซ้ำหลังการขึ้นทะเบียนเป็นวิธีการที่มีประสิทธิภาพในการลดความเสี่ยงในระยะยาวของการใช้สารกำจัดศัตรูพืช และตระหนักถึงการจัดการตลอดวงจรชีวิตของสารกำจัดศัตรูพืช และเป็นส่วนเสริมที่เป็นประโยชน์ต่อระบบการขึ้นทะเบียนและการอนุมัติ อย่างไรก็ตาม การประเมินสารกำจัดศัตรูพืชของจีนเริ่มต้นล่าช้า และ “มาตรการสำหรับการจัดการการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืช” ที่ประกาศใช้ในปี 2017 ได้ชี้ให้เห็นเป็นครั้งแรกในระดับกฎระเบียบว่า สารกำจัดศัตรูพืชที่ขึ้นทะเบียนมานานกว่า 15 ปี ควรได้รับการประเมินเป็นระยะตามสถานการณ์การผลิตและการใช้งาน รวมถึงการเปลี่ยนแปลงนโยบายอุตสาหกรรม NY/T2948-2016 “ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการประเมินสารกำจัดศัตรูพืชใหม่” ที่ออกในปี 2016 ได้ให้หลักการพื้นฐานและขั้นตอนการประเมินสำหรับการประเมินสารกำจัดศัตรูพืชที่ขึ้นทะเบียนใหม่ และกำหนดคำศัพท์ที่เกี่ยวข้อง แต่การบังคับใช้มีข้อจำกัดในฐานะมาตรฐานที่แนะนำ ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติงานจริงด้านการจัดการสารกำจัดศัตรูพืชในประเทศจีน การวิจัยและการวิเคราะห์ระบบการประเมินใหม่ของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาให้ข้อคิดและแนวทางดังต่อไปนี้

ประการแรก ต้องให้ความสำคัญกับความรับผิดชอบหลักของผู้ถือใบอนุญาตขึ้นทะเบียนในกระบวนการประเมินซ้ำของยาฆ่าแมลงที่ขึ้นทะเบียนแล้ว กระบวนการประเมินซ้ำยาฆ่าแมลงทั่วไปในสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาคือ หน่วยงานบริหารการขึ้นทะเบียนจะจัดทำแผนงาน เสนอพันธุ์ที่ต้องประเมินซ้ำ และข้อกังวลเกี่ยวกับจุดเสี่ยง จากนั้นผู้ถือใบอนุญาตขึ้นทะเบียนยาฆ่าแมลงจะส่งข้อมูลตามที่กำหนดภายในเวลาที่กำหนด จีนสามารถเรียนรู้จากสถานการณ์จริง ปรับเปลี่ยนแนวคิดของหน่วยงานบริหารการขึ้นทะเบียนยาฆ่าแมลงให้ดำเนินการทดสอบตรวจสอบและดำเนินการประเมินซ้ำยาฆ่าแมลงโดยรวมให้เสร็จสมบูรณ์ ชี้แจงความรับผิดชอบหลักของผู้ถือใบอนุญาตขึ้นทะเบียนยาฆ่าแมลงในการดำเนินการประเมินซ้ำและรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ให้ชัดเจนยิ่งขึ้น และปรับปรุงวิธีการดำเนินการประเมินซ้ำยาฆ่าแมลงในประเทศจีน

ประการที่สองคือ การจัดตั้งระบบคุ้มครองข้อมูลการประเมินซ้ำของสารกำจัดศัตรูพืช ระเบียบว่าด้วยการจัดการสารกำจัดศัตรูพืชและกฎที่เกี่ยวข้องได้กำหนดระบบคุ้มครองสารกำจัดศัตรูพืชสายพันธุ์ใหม่ในประเทศจีนและข้อกำหนดในการอนุญาตข้อมูลการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชไว้อย่างชัดเจน แต่ข้อกำหนดเกี่ยวกับการคุ้มครองข้อมูลการประเมินซ้ำและการอนุญาตข้อมูลยังไม่ชัดเจน ดังนั้น ควรส่งเสริมให้ผู้ถือใบอนุญาตขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชมีส่วนร่วมอย่างแข็งขันในงานประเมินซ้ำ และควรมีการกำหนดระบบคุ้มครองข้อมูลการประเมินซ้ำให้ชัดเจน เพื่อให้เจ้าของข้อมูลเดิมสามารถให้ข้อมูลแก่ผู้สมัครรายอื่นเพื่อชดเชย ลดการทดสอบซ้ำซ้อน และลดภาระขององค์กร

ประการที่สามคือการสร้างระบบประเมินผลหลังการขึ้นทะเบียนสำหรับการติดตาม การประเมินซ้ำ และการต่ออายุการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืช ในปี 2565 กระทรวงเกษตรและกิจการชนบทได้ออก “ระเบียบว่าด้วยการจัดการการติดตามและประเมินความเสี่ยงของสารกำจัดศัตรูพืช (ฉบับร่างเพื่อขอความคิดเห็น)” ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของจีนในการดำเนินการจัดการหลังการขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชอย่างเป็นระบบและเป็นประจำ ในอนาคต เราควรคิดในแง่บวก ดำเนินการวิจัยอย่างกว้างขวาง และเรียนรู้จากหลายๆ ด้าน และค่อยๆ สร้างและปรับปรุงระบบการจัดการความปลอดภัยหลังการขึ้นทะเบียนสำหรับสารกำจัดศัตรูพืชให้สอดคล้องกับสภาพของประเทศจีน โดยการติดตาม การประเมินซ้ำ และการขึ้นทะเบียนความเสี่ยงจากการใช้สารกำจัดศัตรูพืช เพื่อลดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทุกประเภทที่อาจเกิดจากการใช้สารกำจัดศัตรูพืชอย่างแท้จริง และปกป้องผลผลิตทางการเกษตร สุขภาพของประชาชน และความปลอดภัยของสิ่งแวดล้อมอย่างมีประสิทธิภาพ