มีการทดลองนำร่องในกระท่อมหลายชุดในเมืองโคเว ทางตอนใต้ของเบนิน เพื่อประเมินประสิทธิภาพทางชีวภาพของมุ้งกันยุงรุ่นใหม่ที่ผ่านการทดสอบภาคสนามแล้ว ในการป้องกันพาหะนำโรคมาลาเรียที่ดื้อต่อไพรีทริน มุ้งที่ใช้งานมานานในภาคสนามจะถูกนำออกจากครัวเรือนหลังจาก 12, 24 และ 36 เดือน ชิ้นส่วนของใยมุ้งที่ตัดจากมุ้งทั้งหมดจะถูกวิเคราะห์องค์ประกอบทางเคมี และมีการทดสอบความไวต่อยาฆ่าแมลงในระหว่างการทดลองแต่ละครั้ง เพื่อประเมินการเปลี่ยนแปลงความต้านทานต่อยาฆ่าแมลงในประชากรพาหะนำโรคในโคเว
Interceptor® G2 มีประสิทธิภาพเหนือกว่ามุ้งกันยุงชนิดอื่นๆ ยืนยันถึงความเหนือกว่าของมุ้งที่มีส่วนผสมของไพรีทรอยด์และคลอร์เฟนาไพร์เมื่อเทียบกับมุ้งชนิดอื่นๆ ในบรรดาผลิตภัณฑ์ใหม่ มุ้งกันยุงรุ่นใหม่ทั้งหมดแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพทางชีวภาพที่ดีกว่า Interceptor® อย่างไรก็ตาม ขนาดของการปรับปรุงนี้ลดลงหลังจากใช้งานในสภาพแวดล้อมจริง เนื่องจากสารประกอบที่ไม่ใช่ไพรีทรอยด์มีอายุการใช้งานสั้นกว่า ผลลัพธ์เหล่านี้เน้นย้ำถึงความจำเป็นในการปรับปรุงความคงทนของสารฆ่าแมลงในมุ้งกันยุงรุ่นใหม่
ยาฆ่าแมลงมุ้งกันยุงเคลือบสารฆ่าแมลง (ITNs) มีบทบาทสำคัญในการลดอัตราการป่วยและเสียชีวิตจากโรคมาลาเรียในช่วง 20 ปีที่ผ่านมา ตั้งแต่ปี 2004 มีการแจกจ่าย ITNs มากกว่า 3 พันล้านชิ้นทั่วโลก และการศึกษาแบบจำลองชี้ให้เห็นว่า 68% ของผู้ป่วยโรคมาลาเรียในแอฟริกาใต้ทะเลทรายซาฮาราถูกป้องกันได้ระหว่างปี 2000 ถึง 2015 อย่างไรก็ตาม ความต้านทานของประชากรพาหะนำโรคมาลาเรียต่อสารไพรีทรอยด์ (สารฆ่าแมลงมาตรฐานที่ใช้ใน ITNs) เพิ่มขึ้นอย่างมาก ซึ่งเป็นภัยคุกคามต่อประสิทธิภาพของการแทรกแซงที่สำคัญนี้ ในขณะเดียวกัน ความคืบหน้าในการควบคุมโรคมาลาเรียทั่วโลกก็ชะลอตัวลง โดยมีหลายประเทศที่มีภาระโรคสูงประสบกับการเพิ่มขึ้นของจำนวนผู้ป่วยโรคมาลาเรียตั้งแต่ปี 2015 แนวโน้มเหล่านี้ได้ผลักดันให้เกิดการพัฒนาผลิตภัณฑ์ ITN รุ่นใหม่ที่มีนวัตกรรม โดยมีเป้าหมายเพื่อแก้ไขปัญหาความต้านทานต่อสารไพรีทรอยด์ และช่วยลดภาระโรคนี้และบรรลุเป้าหมายระดับโลกที่ทะเยอทะยาน
ปัจจุบันมีมุ้งกันยุงรุ่นใหม่ 3 ชนิดวางจำหน่ายในตลาด โดยแต่ละชนิดผสมสารไพรีทรอยด์กับสารฆ่าแมลงชนิดอื่นหรือสารเสริมฤทธิ์ที่สามารถเอาชนะการดื้อยาไพรีทรอยด์ในพาหะนำโรคมาลาเรียได้ ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีการทดลองแบบสุ่มควบคุมแบบกลุ่ม (RCT) จำนวนมากเพื่อประเมินประสิทธิภาพทางระบาดวิทยาของมุ้งเหล่านี้เมื่อเทียบกับมุ้งมาตรฐานที่ใช้ไพรีทรอยด์เพียงอย่างเดียว และเพื่อให้ได้หลักฐานที่จำเป็นในการสนับสนุนคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก (WHO) มุ้งที่ผสมไพรีทรอยด์กับไพเพอโรนิลบิวทอกไซด์ (PBO) ซึ่งเป็นสารเสริมฤทธิ์ที่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของไพรีทรอยด์โดยการยับยั้งเอนไซม์ล้างพิษของยุง เป็นผลิตภัณฑ์แรกที่ WHO แนะนำหลังจากผลิตภัณฑ์ 2 ชนิด (Olyset® Plus และ PermaNet® 3.0) แสดงให้เห็นถึงผลกระทบทางระบาดวิทยาที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับมุ้งที่ใช้ไพรีทรอยด์เพียงอย่างเดียวในการทดลองแบบสุ่มควบคุมแบบกลุ่มในประเทศแทนซาเนียและยูกันดา อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องมีข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อกำหนดคุณค่าด้านสาธารณสุขของมุ้งกันยุงที่มีส่วนผสมของไพรีทรอยด์และสารกันบูดในแอฟริกาตะวันตก เนื่องจากความต้านทานต่อไพรีทรอยด์อย่างรุนแรงอาจลดประโยชน์ของมุ้งดังกล่าวเมื่อเทียบกับมุ้งที่มีส่วนผสมของไพรีทรอยด์เพียงอย่างเดียว
โดยทั่วไป การประเมินความคงทนของสารฆ่าแมลงในมุ้งชุบสารฆ่าแมลง จะทำโดยการเก็บมุ้งจากชุมชนเป็นระยะๆ และนำไปทดสอบในห้องปฏิบัติการโดยใช้ยุงที่เพาะเลี้ยงในแมลง แม้ว่าการทดสอบเหล่านี้จะมีประโยชน์ในการระบุความสามารถในการดูดซึมและประสิทธิภาพของสารฆ่าแมลงบนพื้นผิวมุ้งเมื่อเวลาผ่านไป แต่ก็ให้ข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับประสิทธิภาพเชิงเปรียบเทียบของมุ้งรุ่นใหม่ประเภทต่างๆ เนื่องจากวิธีการและสายพันธุ์ยุงที่ใช้จะต้องปรับให้เข้ากับกลไกการออกฤทธิ์ของสารฆ่าแมลงที่บรรจุอยู่ การทดสอบในกระท่อมทดลองเป็นอีกแนวทางหนึ่งที่สามารถใช้ประเมินประสิทธิภาพของมุ้งชุบสารฆ่าแมลงในเชิงเปรียบเทียบในการศึกษาความทนทานภายใต้สภาวะที่เลียนแบบปฏิสัมพันธ์ตามธรรมชาติระหว่างยุงป่าและมุ้งในครัวเรือนระหว่างการใช้งาน ที่จริงแล้ว การศึกษาแบบจำลองล่าสุดที่ใช้ตัวแทนทางกีฏวิทยาสำหรับข้อมูลทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่า อัตราการตายและการกินอาหารของยุงที่วัดได้ในการทดลองเหล่านี้สามารถใช้ในการทำนายผลกระทบของมุ้งชุบสารฆ่าแมลงต่ออุบัติการณ์และความชุกของโรคมาลาเรียในการทดลองแบบสุ่มแบบกลุ่มได้ ดังนั้น การทดลองในกระท่อมที่รวมต่อมน้ำเหลืองที่ได้รับการบำบัดด้วยยาฆ่าแมลงที่เก็บจากภาคสนามไว้ในการทดลองแบบสุ่มกลุ่ม อาจให้ข้อมูลที่มีค่าเกี่ยวกับประสิทธิภาพทางชีวภาพและการคงอยู่ของฤทธิ์ฆ่าแมลงของต่อมน้ำเหลืองที่ได้รับการบำบัดด้วยยาฆ่าแมลงตลอดช่วงอายุขัยที่คาดการณ์ไว้ และช่วยในการตีความผลทางระบาดวิทยาของการศึกษาเหล่านี้
การทดสอบในกระท่อมทดลองเป็นการจำลองสภาพแวดล้อมการอยู่อาศัยของมนุษย์แบบมาตรฐาน ซึ่งองค์การอนามัยโลกแนะนำสำหรับการประเมินประสิทธิภาพของมุ้งที่เคลือบสารฆ่าแมลง การทดสอบเหล่านี้จำลองสภาวะการสัมผัสในโลกแห่งความเป็นจริงที่ยุงต้องเผชิญเมื่อมีปฏิสัมพันธ์กับมุ้งในครัวเรือน ดังนั้นจึงเป็นวิธีการที่เหมาะสมอย่างยิ่งสำหรับการประเมินประสิทธิภาพทางชีวภาพของมุ้งที่ใช้แล้วตลอดอายุการใช้งานที่คาดไว้
การศึกษาครั้งนี้ประเมินประสิทธิภาพทางด้านกีฏวิทยาของมุ้งกันยุงเคลือบสารฆ่าแมลงรุ่นใหม่ 3 ชนิด (PermaNet® 3.0, Royal Guard® และ Interceptor® G2) ภายใต้สภาพแวดล้อมจริงในโรงเรือนทดลอง และเปรียบเทียบกับมุ้งเคลือบสารไพรีทรินเพียงอย่างเดียว (Interceptor®) มุ้งกันยุงเคลือบสารฆ่าแมลงทั้งหมดนี้อยู่ในรายชื่อที่องค์การอนามัยโลกรับรองสำหรับการควบคุมพาหะนำโรค คุณลักษณะโดยละเอียดของมุ้งแต่ละชนิดมีดังต่อไปนี้:
ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2563 ได้มีการดำเนินการรณรงค์แจกจ่ายมุ้งกันยุงที่ผ่านการทดสอบภาคสนามแล้วในวงกว้างในหมู่บ้านกระท่อมในเขตปกครองซู ทางตอนใต้ของเบนิน เพื่อทดลองนำร่องในกระท่อม มุ้งกันยุงยี่ห้อ Interceptor®, Royal Guard® และ Interceptor® G2 ถูกเลือกจากกลุ่มตัวอย่างแบบสุ่มในเทศบาลเมืองโคเว ซากนานาโด และอุยนี ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาเชิงสังเกตความทนทานที่อยู่ภายในการทดลองแบบสุ่มกลุ่มตัวอย่าง (Cluster RCT) เพื่อประเมินประสิทธิภาพทางระบาดวิทยาของมุ้งกันยุงที่เคลือบสารฆ่าแมลงสองชนิด มุ้งกันยุงยี่ห้อ PermaNet® 3.0 ถูกรวบรวมในหมู่บ้านอาโวกันซุน ใกล้กับเมืองจิยาและโบฮิคอน (7°20′ เหนือ, 1°56′ ตะวันออก) และแจกจ่ายพร้อมกันกับมุ้งกันยุงจากกลุ่มตัวอย่าง RCT ในระหว่างการรณรงค์ครั้งใหญ่ประจำปี พ.ศ. 2563 ของโครงการควบคุมโรคมาลาเรียแห่งชาติ รูปที่ 1 แสดงตำแหน่งของกลุ่มตัวอย่าง/หมู่บ้านที่เก็บรวบรวมมุ้งกันยุงชนิดต่างๆ เทียบกับสถานที่ตั้งกระท่อมทดลอง
ได้มีการทดลองนำร่องในกระท่อมเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพทางด้านกีฏวิทยาของมุ้งกันยุงชนิด Interceptor®, PermaNet® 3.0, Royal Guard® และ Interceptor® G2 เมื่อนำออกจากบ้านเรือนที่ 12, 24 และ 36 เดือนหลังจากการแจกจ่าย ในแต่ละช่วงเวลาประจำปี ประสิทธิภาพของมุ้งที่ใช้งานแล้วในภาคสนามจะถูกเปรียบเทียบกับมุ้งใหม่ที่ยังไม่ได้ใช้งานของแต่ละชนิด และมุ้งที่ไม่ได้รับการบำบัดเพื่อใช้เป็นกลุ่มควบคุมเชิงลบ ในแต่ละช่วงเวลาประจำปี จะมีการทดสอบตัวอย่างมุ้งที่ใช้งานแล้วในภาคสนามจำนวน 54 ตัวอย่าง และมุ้งใหม่ 6 ตัวอย่างของแต่ละชนิด ในการทดลองในกระท่อม 1 หรือ 2 แห่ง โดยมีการสลับการทดลองทุกวัน ก่อนการทดลองในกระท่อมแต่ละครั้ง จะมีการวัดค่าดัชนีความพรุนเฉลี่ยของมุ้งที่ใช้งานแล้วในภาคสนามของแต่ละชนิดตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก เพื่อจำลองการสึกหรอจากการใช้งานประจำวัน มุ้งชุบสารฆ่าแมลงใหม่ทั้งหมดและมุ้งควบคุมที่ไม่ได้รับการบำบัดถูกเจาะรูขนาด 4 x 4 ซม. จำนวน 6 รู: สองรูในแต่ละด้านยาว และหนึ่งรูในแต่ละด้านสั้น ตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก มุ้งถูกติดตั้งภายในกระท่อมโดยการผูกขอบแผ่นหลังคาด้วยเชือกเข้ากับตะปูที่มุมด้านบนของผนังกระท่อม การบำบัดต่อไปนี้ได้รับการประเมินในการทดลองในกระท่อมแต่ละหลัง:
มุ้งที่ใช้งานภาคสนามแล้วได้รับการประเมินในกระท่อมทดลองในปีเดียวกับที่นำมุ้งออก การทดลองในกระท่อมดำเนินการในสถานที่เดียวกันตั้งแต่เดือนพฤษภาคมถึงกันยายน 2021 เดือนเมษายนถึงมิถุนายน 2022 และเดือนพฤษภาคมถึงกรกฎาคม 2023 โดยนำมุ้งออกหลังจาก 12, 24 และ 36 เดือน ตามลำดับ การทดลองแต่ละครั้งกินเวลาหนึ่งรอบการทดลองที่สมบูรณ์ (54 คืน ในช่วง 9 สัปดาห์) ยกเว้นการทดลอง 12 เดือน ซึ่งดำเนินการสองรอบการทดลองติดต่อกันเพื่อเพิ่มขนาดตัวอย่างยุง การทดลองจะสลับกันทุกสัปดาห์ระหว่างกระท่อมทดลองตามแบบแผนลาตินสแควร์ เพื่อควบคุมผลกระทบจากตำแหน่งของกระท่อม ในขณะที่อาสาสมัครจะสลับกันทุกวันเพื่อควบคุมความแตกต่างของความดึงดูดยุงของแต่ละบุคคล ยุงถูกเก็บรวบรวม 6 วันต่อสัปดาห์ ในวันที่ 7 ก่อนรอบการสลับครั้งต่อไป กระท่อมจะถูกทำความสะอาดและระบายอากาศเพื่อป้องกันการระบาด
จุดประสงค์หลักของการประเมินประสิทธิภาพของการบำบัดกระท่อมทดลองเพื่อกำจัดยุง Anopheles gambiae ที่ดื้อต่อไพรีทรอยด์ และการเปรียบเทียบมุ้งกันยุงรุ่นใหม่กับมุ้ง Interceptor® ที่ใช้ไพรีทรอยด์เพียงอย่างเดียว มีดังนี้:
จุดประสงค์รองในการประเมินประสิทธิภาพของการบำบัดกระท่อมทดลองเพื่อกำจัดยุง Anopheles gambiae ที่ดื้อต่อสารไพรีทรอยด์ มีดังนี้:
อัตราการควบคุม (%) – การลดลงของอัตราการเข้าสู่กลุ่มที่ได้รับการรักษาเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ไม่ได้รับการรักษา การคำนวณมีดังนี้:
โดยที่ Tu คือจำนวนยุงในกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับการรักษา และ Tt คือจำนวนยุงในกลุ่มที่ได้รับการรักษา
อัตราการเลิกใช้บริการ (%) – อัตราการเลิกใช้บริการเนื่องจากอาการระคายเคืองที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษา โดยแสดงเป็นสัดส่วนของยุงที่เก็บได้บนระเบียง
ค่าสัมประสิทธิ์การลดจำนวนยุงดูดเลือด (%) คือ การลดลงของสัดส่วนยุงดูดเลือดในกลุ่มที่ได้รับการรักษาเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับการรักษา วิธีการคำนวณมีดังนี้: โดยที่ Bfu คือ สัดส่วนของยุงดูดเลือดในกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับการรักษา และ Bft คือ สัดส่วนของยุงดูดเลือดในกลุ่มที่ได้รับการรักษา
การลดลงของความสามารถในการสืบพันธุ์ (%) — การลดลงของสัดส่วนยุงที่สามารถสืบพันธุ์ได้ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับการรักษา วิธีการคำนวณมีดังนี้: โดยที่ Fu คือสัดส่วนของยุงที่สามารถสืบพันธุ์ได้ในกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับการรักษา และ Ft คือสัดส่วนของยุงที่สามารถสืบพันธุ์ได้ในกลุ่มที่ได้รับการรักษา
เพื่อติดตามการเปลี่ยนแปลงของลักษณะการดื้อยาของประชากรยุงพาหะ Covè เมื่อเวลาผ่านไป องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้ทำการทดสอบทางชีวภาพในหลอดทดลองและในขวดทดลองในปีเดียวกับการทดลองในกระท่อมทดลองแต่ละครั้ง (2021, 2022, 2023) เพื่อประเมินความไวต่อ AI ในมุ้งกันยุงที่ศึกษา และเพื่อใช้เป็นข้อมูลในการตีความผลลัพธ์ ในการศึกษาในหลอดทดลอง ยุงถูกนำไปสัมผัสกับกระดาษกรองที่บำบัดด้วยความเข้มข้นที่กำหนดของอัลฟา-ไซเปอร์เมทริน (0.05%) และเดลตาเมทริน (0.05%) และขวดที่เคลือบด้วยความเข้มข้นที่กำหนดของ CFP (100 ไมโครกรัม/ขวด) และ PPF (100 ไมโครกรัม/ขวด) เพื่อประเมินความไวต่อยาฆ่าแมลงเหล่านี้ ความรุนแรงของการดื้อยาไพรีทรอยด์ได้รับการตรวจสอบโดยการให้ยุงสัมผัสกับความเข้มข้นที่แตกต่างกัน 5 เท่า (0.25%) และ 10 เท่า (0.50%) ของอัลฟา-ไซเปอร์เมทรินและเดลตาเมทริน สุดท้ายนี้ ได้ประเมินการมีส่วนร่วมของการทำงานร่วมกันของ PBO และการแสดงออกเกินของไซโตโครม P450 โมโนออกซิเจเนส (P450) ต่อความต้านทานต่อไพรีทรอยด์ โดยการให้ยุงสัมผัสกับสาร α-ไซเปอร์เมทริน (0.05%) และเดลตาเมทริน (0.05%) ในความเข้มข้นต่างๆ กัน และให้สัมผัสกับ PBO (4%) ก่อน กระดาษกรองที่ใช้สำหรับการทดสอบหลอดทดลองขององค์การอนามัยโลก (WHO) ซื้อจากมหาวิทยาลัยวิทยาศาสตร์มาเลเซีย หลอดทดสอบทางชีวภาพของ WHO โดยใช้ CFP และ PPF เตรียมตามคำแนะนำของ WHO
ยุงที่ใช้ในการทดสอบทางชีวภาพถูกเก็บรวบรวมในระยะตัวอ่อนจากแหล่งเพาะพันธุ์ใกล้กระท่อมทดลอง แล้วนำมาเลี้ยงจนโตเต็มวัย ในแต่ละช่วงเวลา ยุงอย่างน้อย 100 ตัวจะถูกนำไปสัมผัสกับสารแต่ละชนิดเป็นเวลา 60 นาที โดยมี 4 ซ้ำต่อหลอด/ขวด และประมาณ 25 ตัวต่อหลอด/ขวด สำหรับการสัมผัสสารไพรีทรอยด์และ CFP จะใช้ยุงอายุ 3-5 วันที่ยังไม่ดูดเลือด ในขณะที่สำหรับ PPF จะใช้ยุงดูดเลือดอายุ 5-7 วัน เพื่อกระตุ้นการสร้างไข่และประเมินผลของ PPF ต่อการสืบพันธุ์ของยุง การทดลองแบบคู่ขนานดำเนินการโดยใช้กระดาษกรองที่ชุบด้วยน้ำมันซิลิโคน PBO บริสุทธิ์ (4%) และขวดเคลือบอะซิโตนเป็นตัวควบคุม เมื่อสิ้นสุดการสัมผัส ยุงจะถูกย้ายไปยังภาชนะที่ไม่ได้รับการบำบัดและสัมผัสกับสำลีที่แช่ในสารละลายกลูโคส 10% (w/v) บันทึกอัตราการตาย 24 ชั่วโมงหลังจากการสัมผัสไพรีทรอยด์ และทุกๆ 24 ชั่วโมง เป็นเวลา 72 ชั่วโมงหลังจากการสัมผัส CFP และ PPF เพื่อประเมินความไวต่อ PPF ยุงที่รอดชีวิตจากการสัมผัส PPF และกลุ่มควบคุมเชิงลบที่สอดคล้องกันจะถูกผ่าหลังจากบันทึกอัตราการตายที่ล่าช้า สังเกตการพัฒนาของรังไข่โดยใช้กล้องจุลทรรศน์แบบผสม และประเมินความสามารถในการสืบพันธุ์ตามระยะการพัฒนาของไข่ของคริสโตเฟอร์ส [28, 30] หากไข่พัฒนาอย่างสมบูรณ์ถึงระยะที่ 5 ของคริสโตเฟอร์ส ยุงจะถูกจัดว่าเป็นยุงที่สามารถสืบพันธุ์ได้ และหากไข่ไม่พัฒนาอย่างสมบูรณ์และยังคงอยู่ในระยะที่ 1–4 ยุงจะถูกจัดว่าเป็นยุงที่เป็นหมัน
ในแต่ละช่วงเวลาของปี จะมีการตัดชิ้นส่วนขนาด 30 × 30 ซม. จากตาข่ายใหม่และตาข่ายที่ใช้งานแล้ว ณ ตำแหน่งที่ระบุไว้ในคำแนะนำของ WHO [22] หลังจากตัดแล้ว ตาข่ายจะถูกติดฉลาก ห่อด้วยฟอยล์อลูมิเนียม และเก็บไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 4 ± 2 °C เพื่อป้องกันการเคลื่อนย้ายของ AI เข้าไปในเนื้อผ้า จากนั้นตาข่ายจะถูกส่งไปยังศูนย์วิจัยการเกษตรวาลลูนในเบลเยียมเพื่อทำการวิเคราะห์ทางเคมีเพื่อวัดการเปลี่ยนแปลงของปริมาณ AI ทั้งหมดในระหว่างอายุการใช้งาน วิธีการวิเคราะห์ที่ใช้ (ตามวิธีการที่แนะนำโดยคณะกรรมการความร่วมมือระหว่างประเทศเพื่อการวิเคราะห์สารกำจัดศัตรูพืช) ได้รับการอธิบายไว้ก่อนหน้านี้แล้ว [25, 31]
สำหรับข้อมูลการทดลองในกระท่อมทดลอง จำนวนรวมของยุงที่ยังมีชีวิต/ตาย ยุงกัด/ไม่กัด และยุงที่พร้อมผสมพันธุ์/เป็นหมัน ในแต่ละส่วนของกระท่อมทดลองจะถูกนำมารวมกันสำหรับแต่ละวิธีการทดลองในแต่ละรอบ เพื่อคำนวณผลลัพธ์เชิงสัดส่วนต่างๆ (อัตราการตายภายใน 72 ชั่วโมง การกัด ปรสิตภายนอก การติดตาข่าย ความสามารถในการผสมพันธุ์) และช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) ที่สอดคล้องกัน ความแตกต่างระหว่างวิธีการทดลองสำหรับผลลัพธ์เชิงสัดส่วนแบบไบนารีเหล่านี้ได้รับการวิเคราะห์โดยใช้การถดถอยโลจิสติก ในขณะที่ความแตกต่างสำหรับผลลัพธ์เชิงจำนวนได้รับการวิเคราะห์โดยใช้การถดถอยแบบทวินามเชิงลบ เนื่องจากมีการดำเนินการหมุนเวียนวิธีการทดลองสองรอบทุกๆ 12 เดือน และบางวิธีการทดลองได้รับการทดสอบข้ามรอบการทดลอง การวิเคราะห์การแพร่กระจายของยุงจึงได้รับการปรับให้เข้ากับจำนวนวันที่แต่ละวิธีการทดลองได้รับการทดสอบ นอกจากนี้ยังมีการวิเคราะห์ตาข่ายกันยุงเคลือบสารฆ่าแมลงแบบใหม่สำหรับแต่ละผลลัพธ์ เพื่อให้ได้ค่าประมาณเดียวสำหรับทุกช่วงเวลา นอกเหนือจากตัวแปรอธิบายหลักคือการรักษาแล้ว แต่ละแบบจำลองยังรวมถึงกระท่อม ผู้พักอาศัย ระยะเวลาทดลอง ดัชนีช่องเปิดของมุ้งกันยุง และวัน เป็นผลกระทบคงที่ เพื่อควบคุมความแปรปรวนเนื่องจากความแตกต่างในความดึงดูดใจของผู้พักอาศัยและกระท่อมแต่ละหลัง ฤดูกาล สถานะของมุ้งกันยุง และการกระจายตัวที่มากเกินไป การวิเคราะห์การถดถอยสร้างอัตราส่วนความน่าจะเป็นที่ปรับแล้ว (OR) และช่วงความเชื่อมั่น 95% ที่สอดคล้องกัน เพื่อประมาณผลกระทบของมุ้งกันยุงรุ่นใหม่เมื่อเทียบกับมุ้งไพรีทรอยด์เพียงอย่างเดียว Interceptor® ต่อผลลัพธ์หลักคืออัตราการตายและการสืบพันธุ์ของยุง ค่า P จากแบบจำลองยังถูกนำมาใช้เพื่อกำหนดตัวอักษรย่อที่ระบุความสำคัญทางสถิติที่ระดับ 5% สำหรับการเปรียบเทียบแบบจับคู่ทั้งหมดของผลลัพธ์หลักและรอง การวิเคราะห์การถดถอยทั้งหมดดำเนินการใน Stata เวอร์ชัน 18
ความอ่อนแอของประชากรพาหะนำโรค Covese ถูกตีความโดยพิจารณาจากอัตราการตายและอัตราการสืบพันธุ์ที่สังเกตได้จากการทดสอบทางชีวภาพในหลอดทดลองและในขวด ตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก ผลการวิเคราะห์ทางเคมีให้ปริมาณเชื้อก่อโรคทั้งหมดในชิ้นส่วนมุ้งชุบสารฆ่าแมลง ซึ่งใช้ในการคำนวณอัตราการคงอยู่ของเชื้อก่อโรคในมุ้งที่ใช้งานมานานเมื่อเทียบกับมุ้งใหม่ในแต่ละช่วงเวลาของแต่ละปี ข้อมูลทั้งหมดถูกบันทึกด้วยตนเองในแบบฟอร์มมาตรฐาน จากนั้นจึงป้อนซ้ำลงในฐานข้อมูล Microsoft Excel
คณะกรรมการจริยธรรมของกระทรวงสาธารณสุขประเทศเบนิน (เลขที่ 6/30/MS/DC/DRFMT/CNERS/SA) โรงเรียนสุขอนามัยและเวชศาสตร์เขตร้อนแห่งลอนดอน (LSHTM) (เลขที่ 16237) และองค์การอนามัยโลก (เลขที่ ERC.0003153) ได้อนุมัติการดำเนินการทดลองนำร่องในกระท่อมทดลองโดยมีอาสาสมัครเข้าร่วม อาสาสมัครทุกคนได้ลงนามในแบบฟอร์มยินยอมเข้าร่วมการวิจัยก่อนเข้าร่วม อาสาสมัครทุกคนได้รับยาป้องกันมาลาเรียฟรีเพื่อลดความเสี่ยง และมีพยาบาลประจำอยู่ตลอดการทดลองเพื่อประเมินอาสาสมัครที่เกิดอาการไข้หรือมีปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ต่อผลิตภัณฑ์ที่ทดสอบ
ผลลัพธ์ทั้งหมดจากกระท่อมทดลอง ซึ่งสรุปจำนวนรวมของยุงที่ยังมีชีวิต/ตาย ยุงที่อดอาหาร/ดูดเลือด และยุงที่สามารถสืบพันธุ์ได้/เป็นหมัน สำหรับแต่ละกลุ่มทดลอง ตลอดจนสถิติเชิงพรรณนา ได้ถูกนำเสนอไว้ในเอกสารประกอบเพิ่มเติม (ตาราง S1)
ในกระท่อมทดลองแห่งหนึ่งในเมืองโคว่า ประเทศเบนิน การดูดเลือดของยุงลาย Anopheles gambiae ที่ดื้อต่อสารไพรีทรอยด์ถูกยับยั้ง ข้อมูลจากกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับการรักษาและกลุ่มที่ใช้มุ้งแบบใหม่ถูกนำมารวมกันในการทดลองต่างๆ เพื่อให้ได้ค่าประมาณประสิทธิภาพเพียงค่าเดียว จากการวิเคราะห์ด้วยการถดถอยโลจิสติกส์ พบว่าคอลัมน์ที่มีตัวอักษรเหมือนกันไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญที่ระดับ 5% (p > 0.05) แถบแสดงข้อผิดพลาดแสดงช่วงความเชื่อมั่น 95%
อัตราการตายของยุงลาย Anopheles gambiae ที่ดื้อต่อสารไพรีทรอยด์ที่เข้าไปในกระท่อมทดลองในเมืองโคว่า ประเทศเบนิน ข้อมูลจากกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับการรักษาและกลุ่มที่ใช้มุ้งแบบใหม่ถูกนำมารวมกันจากการทดลองต่างๆ เพื่อให้ได้ค่าประมาณประสิทธิภาพเพียงค่าเดียว จากการวิเคราะห์การถดถอยโลจิสติกส์ พบว่าคอลัมน์ที่มีตัวอักษรเหมือนกันไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญที่ระดับ 5% (p > 0.05) แถบแสดงข้อผิดพลาดแสดงช่วงความเชื่อมั่น 95%
อัตราส่วนความเสี่ยง (odds ratio) อธิบายถึงความแตกต่างของอัตราการเสียชีวิตระหว่างมุ้งกันยุงรุ่นใหม่กับมุ้งกันยุงที่มีส่วนผสมของสารไพรีทรอยด์เพียงอย่างเดียว เส้นประแสดงถึงอัตราส่วนความเสี่ยงเท่ากับ 1 ซึ่งบ่งชี้ว่าไม่มีความแตกต่างของอัตราการเสียชีวิต อัตราส่วนความเสี่ยงที่มากกว่า 1 บ่งชี้ว่าอัตราการเสียชีวิตสูงขึ้นเมื่อใช้มุ้งกันยุงรุ่นใหม่ ข้อมูลของมุ้งกันยุงรุ่นใหม่ถูกรวบรวมจากหลายการทดลองเพื่อให้ได้ค่าประมาณประสิทธิภาพเพียงค่าเดียว แถบแสดงข้อผิดพลาดแสดงช่วงความเชื่อมั่น 95%
แม้ว่า Interceptor® จะแสดงอัตราการตายต่ำที่สุดในบรรดามุ้งกันยุงที่เคลือบสารฆ่าแมลงทั้งหมดที่ทดสอบ แต่การใช้งานในภาคสนามไม่ได้ส่งผลเสียต่ออัตราการตายของเซลล์พาหะนำโรค ในความเป็นจริง Interceptor® รุ่นใหม่มีอัตราการตาย 12% ในขณะที่มุ้งที่ใช้งานในภาคสนามมานานแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงเล็กน้อยที่ 12 เดือน (17%, p=0.006) และ 24 เดือน (17%, p=0.004) ก่อนที่จะกลับไปสู่ระดับที่คล้ายกับมุ้งใหม่ที่ 36 เดือน (11%, p=0.05) ในทางตรงกันข้าม อัตราการตายของมุ้งกันยุงที่เคลือบสารฆ่าแมลงรุ่นถัดไปค่อยๆ ลดลงเมื่อเวลาผ่านไปหลังจากการใช้งาน การลดลงที่เห็นได้ชัดที่สุดคือ Interceptor® G2 ซึ่งอัตราการตายลดลงจาก 58% ในมุ้งรุ่นใหม่เหลือ 36% ที่ 12 เดือน (p < 0.001)< 0.001), 31% ที่ 24 เดือน (p< 0.001) และ 20% ที่ 36 เดือน (p< 0.001) PermaNet® 3.0 รุ่นใหม่ส่งผลให้อัตราการเสียชีวิตลดลงเหลือ 37% ซึ่งลดลงอย่างมีนัยสำคัญเหลือ 20% ในระยะเวลา 12 เดือน (p< 0.001), 16% ที่ 24 เดือน (p< 0.001) และ 18% ที่ 36 เดือน (p< 0.001) สังเกตเห็นแนวโน้มที่คล้ายกันกับ Royal Guard® โดยตาข่ายแบบใหม่ส่งผลให้อัตราการตายลดลง 33% ตามด้วยการลดลงอย่างมีนัยสำคัญเหลือ 21% ใน 12 เดือน (p< 0.001), 17% ที่ 24 เดือน (p< 0.001) และ 15% ที่ 36 เดือน (p< 0.001)
การลดลงของความสามารถในการวางไข่ของยุงลาย Anopheles gambiae ที่ดื้อต่อสารไพรีทรอยด์ที่เข้ามาในกระท่อมทดลองในเมืองควา ประเทศเบนิน ข้อมูลจากกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับการรักษาและกลุ่มที่ใช้มุ้งแบบใหม่ถูกนำมารวมกันจากการทดลองต่างๆ เพื่อให้ได้ค่าประมาณประสิทธิภาพเพียงค่าเดียว แท่งกราฟที่มีตัวอักษรเหมือนกันไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญที่ระดับ 5% (p > 0.05) โดยการวิเคราะห์การถดถอยโลจิสติกส์ แถบแสดงข้อผิดพลาดแสดงช่วงความเชื่อมั่น 95%
อัตราส่วนความน่าจะเป็น (Odds ratios) อธิบายความแตกต่างของอัตราการเจริญพันธุ์ระหว่างการใช้มุ้งกันยุงรุ่นใหม่กับมุ้งกันยุงที่มีส่วนผสมของสารไพรีทรอยด์เพียงอย่างเดียว เส้นประแสดงถึงอัตราส่วน 1 ซึ่งบ่งชี้ว่าไม่มีความแตกต่างของอัตราการเจริญพันธุ์ อัตราส่วนความน่าจะเป็นค่า < 1 บ่งชี้ว่ามุ้งรุ่นใหม่ช่วยลดอัตราการเจริญพันธุ์ได้มากขึ้น ข้อมูลมุ้งรุ่นใหม่ถูกรวบรวมจากทุกการทดลองเพื่อหาค่าประมาณประสิทธิภาพเพียงค่าเดียว แถบแสดงข้อผิดพลาดแสดงช่วงความเชื่อมั่น 95%
วันที่เผยแพร่: 17 กุมภาพันธ์ 2568