การทดลองแบบสุ่มควบคุมเพื่อคัดกรองวิธีการรักษาด้วยยาฆ่าแมลงเพื่อควบคุมโรคมาลาเรียในบ้านที่ไม่ได้รับการดัดแปลงในประเทศแทนซาเนีย | วารสารโรคมาลาเรีย

การติดตั้งบำบัดด้วยยาฆ่าแมลงการติดตั้งมุ้งลวดกันยุง (ITNs) บริเวณชายคา หน้าต่าง และช่องเปิดผนังในบ้านที่ไม่ได้เสริมความแข็งแรง เป็นมาตรการควบคุมโรคมาลาเรียที่มีศักยภาพป้องกันยุงเพื่อป้องกันการเข้าบ้านโดยการปล่อยสารฆ่าแมลงเข้าบ้าน ซึ่งมีผลทั้งแบบร้ายแรงและไม่ร้ายแรงต่อพาหะนำโรคมาลาเรีย และอาจช่วยลดการแพร่กระจายของโรคมาลาเรียได้ ดังนั้น เราจึงได้ทำการศึกษาทางระบาดวิทยาในครัวเรือนในประเทศแทนซาเนีย เพื่อประเมินประสิทธิภาพของมุ้งลวดเคลือบสารฆ่าแมลง (ITNs) ในการป้องกันการติดเชื้อมาลาเรียและพาหะนำโรคภายในบ้าน
ในเขตชารินเซ ประเทศแทนซาเนีย ครัวเรือน 421 ครัวเรือนถูกสุ่มแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม ตั้งแต่เดือนมิถุนายนถึงกรกฎาคม 2564 กลุ่มหนึ่งติดตั้งมุ้งกันยุงที่มีสารเดลตาเมทรีนและสารเสริมฤทธิ์ที่ชายคา หน้าต่าง และช่องเปิดผนัง ในขณะที่อีกกลุ่มหนึ่งไม่ได้ติดตั้ง หลังจากติดตั้งแล้ว ในช่วงปลายฤดูฝนยาว (มิถุนายน/กรกฎาคม 2565 ผลลัพธ์หลัก) และฤดูฝนสั้น (มกราคม/กุมภาพันธ์ 2565 ผลลัพธ์รอง) สมาชิกในครัวเรือนที่เข้าร่วมทั้งหมด (อายุ ≥6 เดือน) ได้รับการตรวจหาการติดเชื้อมาลาเรียด้วยวิธี PCR เชิงปริมาณ ผลลัพธ์รอง ได้แก่ จำนวนยุงทั้งหมดต่อกับดักต่อคืน (มิถุนายน/กรกฎาคม 2565) ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์หนึ่งเดือนหลังจากการติดตั้งมุ้ง (สิงหาคม 2564) และการดูดซึมสารเคมีและสารตกค้างหนึ่งปีหลังจากการใช้มุ้ง (มิถุนายน/กรกฎาคม 2565) เมื่อสิ้นสุดการทดลอง กลุ่มควบคุมก็ได้รับมุ้งกันยุงเช่นกัน
การศึกษานี้ไม่สามารถสรุปผลได้เนื่องจากขนาดตัวอย่างไม่เพียงพอ อันเนื่องมาจากผู้อยู่อาศัยบางส่วนปฏิเสธที่จะเข้าร่วม จำเป็นต้องมีการทดลองแบบสุ่มกลุ่มขนาดใหญ่ โดยควรมีการติดตั้งมุ้งลวดที่เคลือบด้วยยาฆ่าแมลงชนิดออกฤทธิ์ยาวนาน เพื่อประเมินผลการแทรกแซงนี้
ข้อมูลความชุกของโรคมาลาเรียได้รับการวิเคราะห์โดยใช้วิธี per-protocol ซึ่งหมายความว่าบุคคลที่เดินทางภายในสองสัปดาห์ก่อนการสำรวจหรือรับประทานยาป้องกันมาลาเรียจะถูกยกเว้นจากการวิเคราะห์
เนื่องจากจำนวนยุงที่จับได้ระหว่างการประเมินมีน้อย จึงใช้เพียงแบบจำลองการถดถอยแบบทวินามเชิงลบที่ไม่ปรับค่าสำหรับจำนวนยุงที่จับได้ในแต่ละคืนโดยกับดักแต่ละอัน เพื่อกำหนดจำนวนยุงในห้อง
จากครัวเรือนที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจำนวน 450 ครัวเรือนที่ได้รับการคัดเลือกจากทั้งเก้าหมู่บ้าน มี 9 ครัวเรือนถูกตัดออกเนื่องจากไม่มีหลังคาหรือหน้าต่างที่เปิดโล่งก่อนการสุ่ม ในเดือนพฤษภาคม 2564 ครัวเรือนจำนวน 441 ครัวเรือนได้รับการสุ่มแบบง่ายโดยแบ่งตามหมู่บ้าน: 221 ครัวเรือนถูกกำหนดให้อยู่ในกลุ่มระบบระบายอากาศอัจฉริยะ (IVS) และอีก 220 ครัวเรือนที่เหลืออยู่ในกลุ่มควบคุม ในที่สุด ครัวเรือนที่ได้รับการคัดเลือกจำนวน 208 ครัวเรือนได้ติดตั้งระบบ IVS เสร็จสมบูรณ์ ในขณะที่ 195 ครัวเรือนยังคงอยู่ในกลุ่มควบคุม (ภาพที่ 3)
การศึกษาบางชิ้นชี้ให้เห็นว่า ITS อาจมีประสิทธิภาพมากขึ้นในการป้องกันมาลาเรียในกลุ่มอายุ โครงสร้างที่อยู่อาศัย หรือเมื่อใช้ร่วมกับมุ้งกันยุง การเข้าถึงสินค้าควบคุมมาลาเรีย โดยเฉพาะมุ้งกันยุง มีรายงานว่ามีจำกัด โดยเฉพาะในกลุ่มเด็กวัยเรียน[46] การมีมุ้งในครัวเรือนน้อยส่งผลให้การใช้มุ้งในครัวเรือนมีจำกัด และเด็กวัยเรียนมักถูกละเลย จึงกลายเป็นแหล่งแพร่เชื้อมาลาเรียอย่างต่อเนื่อง[16, 47, 48] ประเทศแทนซาเนียกำลังดำเนินโครงการแจกจ่ายอย่างต่อเนื่อง รวมถึงโครงการมุ้งในโรงเรียน เพื่อเพิ่มการเข้าถึงมุ้งกันยุงสำหรับเด็กวัยเรียน[14, 49] เมื่อพิจารณาจากระดับความพร้อมของมุ้งที่ต่ำ (50%) ในช่วงเวลาของการสำรวจ และข้อเท็จจริงที่ว่ากลุ่มนี้อาจประสบปัญหาในการเข้าถึงมุ้งมากขึ้น ITS อาจให้การป้องกันแก่กลุ่มนี้ จึงช่วยเติมเต็มช่องว่างการป้องกันในการใช้มุ้ง โครงสร้างที่อยู่อาศัยเคยเชื่อมโยงกับการแพร่เชื้อมาลาเรียที่เพิ่มขึ้น ตัวอย่างเช่น รอยแตกในผนังดินและรูในหลังคาแบบดั้งเดิมทำให้ยุงสามารถเข้ามาได้[8] อย่างไรก็ตาม ไม่มีหลักฐานใดสนับสนุนข้อกล่าวอ้างนี้ การวิเคราะห์กลุ่มศึกษาตามประเภทผนัง ประเภทหลังคา และการใช้มุ้งกันยุงมาก่อนหน้านี้ ไม่พบความแตกต่างระหว่างกลุ่มควบคุมและกลุ่มที่ใช้มุ้งกันยุง
แม้ว่าครัวเรือนที่ใช้ระบบควบคุมยุงภายในบ้าน (ITS) จะมีจำนวนยุง Anopheles ที่จับได้ต่อกับดักต่อคืนน้อยกว่า แต่ความแตกต่างนั้นมีน้อยเมื่อเทียบกับครัวเรือนที่ไม่มี ITS อัตราการจับที่ต่ำกว่าในครัวเรือนที่ใช้ ITS อาจเป็นเพราะประสิทธิภาพของระบบต่อยุงสายพันธุ์หลักที่กินและอาศัยอยู่ภายในบ้าน (เช่น Anopheles gambiae [50]) แต่อาจมีประสิทธิภาพน้อยกว่าต่อยุงสายพันธุ์ที่มีแนวโน้มที่จะออกหากินภายนอกบ้าน (เช่น Anopheles africanus) นอกจากนี้ ITS ในปัจจุบันอาจไม่มีความเข้มข้นของไพรีทรอยด์และ PBO ที่เหมาะสมและสมดุล ดังนั้นจึงอาจไม่มีประสิทธิภาพเพียงพอต่อ Anopheles gambiae ที่ดื้อต่อไพรีทรอยด์ ดังที่แสดงในงานวิจัยภาคสนามบางส่วน [Odufuwa, กำลังจะตีพิมพ์] ผลลัพธ์นี้อาจเกิดจากพลังทางสถิติไม่เพียงพอ ในการตรวจจับความแตกต่าง 10% ระหว่างกลุ่ม ITS และกลุ่มควบคุมด้วยพลังทางสถิติ 80% จำเป็นต้องมีครัวเรือน 500 หลังสำหรับแต่ละกลุ่ม ยิ่งไปกว่านั้น การศึกษาครั้งนี้เกิดขึ้นพร้อมกับสภาพอากาศที่ผิดปกติในแทนซาเนียในปีนั้น โดยมีอุณหภูมิสูงขึ้นและปริมาณน้ำฝนลดลง[51] ซึ่งอาจส่งผลเสียต่อการปรากฏตัวและการอยู่รอดของยุง Anopheles[52] และอาจนำไปสู่การลดลงของจำนวนยุงโดยรวมในช่วงระยะเวลาการศึกษา ในทางตรงกันข้าม ความหนาแน่นเฉลี่ยรายวันของยุง Culex pipiens pallens ในบ้านที่มี ITS เมื่อเทียบกับบ้านที่ไม่มี ITS นั้นมีความแตกต่างกันเพียงเล็กน้อย ดังที่กล่าวไว้ก่อนหน้านี้ [Odufuwa, กำลังจะตีพิมพ์] ปรากฏการณ์นี้อาจเกิดจากเทคโนโลยีเฉพาะของการเพิ่มไพรีทรอยด์และ PBO ลงใน ITS ซึ่งจำกัดผลกระทบของสารฆ่าแมลงต่อยุง Culex pipiens นอกจากนี้ ยุง Culex pipiens สามารถเข้าอาคารผ่านประตูได้ ซึ่งแตกต่างจากยุง Anopheles ดังที่พบในการศึกษาในเคนยา[24] และการศึกษาทางกีฏวิทยาในแทนซาเนีย[53] การติดตั้งประตูมุ้งลวดอาจไม่เหมาะสมและจะเพิ่มความเสี่ยงที่ผู้พักอาศัยจะสัมผัสกับสารฆ่าแมลง ยุง Anopheles ส่วนใหญ่จะเข้ามาทางชายคา[54] และการแทรกแซงในวงกว้างอาจส่งผลกระทบมากที่สุดต่อความหนาแน่นของยุง ดังที่แสดงโดยการสร้างแบบจำลองตามข้อมูล SFS[Odufuwa, กำลังจะตีพิมพ์]
ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยช่างเทคนิคและผู้เข้าร่วมสอดคล้องกับปฏิกิริยาที่ทราบกันดีจากการสัมผัสไพรีทรอยด์ [55] ที่น่าสังเกตคือ ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่รายงานส่วนใหญ่หายไปภายใน 72 ชั่วโมงหลังการสัมผัส เนื่องจากมีสมาชิกในครอบครัวเพียงจำนวนน้อยมาก (6%) ที่ไปพบแพทย์ และผู้เข้าร่วมทุกคนได้รับการดูแลทางการแพทย์โดยไม่เสียค่าใช้จ่าย อุบัติการณ์การจามที่สูงที่พบในช่างเทคนิค 13 คน (65%) เกี่ยวข้องกับการไม่ใช้หน้ากากอนามัยที่จัดให้ โดยอ้างถึงความไม่สบายตัวและความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้กับ COVID-19 การศึกษาในอนาคตอาจพิจารณากำหนดให้สวมหน้ากากอนามัย
ในเขตชารินซ์ ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในอัตราการเกิดโรคมาลาเรียหรือจำนวนยุงในบ้านระหว่างครัวเรือนที่มีและไม่มีมุ้งลวดเคลือบสารฆ่าแมลง (ITS) ซึ่งอาจเป็นเพราะการออกแบบการศึกษา คุณสมบัติและสารตกค้างของสารฆ่าแมลง และอัตราการถอนตัวของผู้เข้าร่วมสูง แม้จะไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ แต่ก็พบว่าอัตราการเกิดโรคปรสิตในระดับครัวเรือนลดลงในช่วงฤดูฝนที่ยาวนาน โดยเฉพาะในกลุ่มเด็กวัยเรียน จำนวนยุงอะโนเฟลส์ในบ้านก็ลดลงเช่นกัน ซึ่งบ่งชี้ถึงความจำเป็นในการศึกษาเพิ่มเติม ดังนั้น เพื่อให้แน่ใจว่าผู้เข้าร่วมยังคงเข้าร่วมอย่างต่อเนื่อง ขอแนะนำให้ใช้การออกแบบการศึกษาแบบสุ่มกลุ่มควบคุม ร่วมกับการมีส่วนร่วมและการประชาสัมพันธ์ในชุมชนอย่าง tích cực